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ADALAT OROS

ADALAT OROS


FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - ADALAT OROS

Adalat® Oros é apresentado na forma de comprimidos de liberação prolongada com 20, 30 e60 mg de nifedipino, em embalagens contendo 15 comprimidos.
USO ADULTO - USO ORAL


COMPOSIÇÃO - ADALAT OROS

Cada comprimido contém:
Adalat® Oros 20 .................... 20 mg de nifedipino
Adalat® Oros 30 .................... 30 mg de nifedipino
Adalat® Oros 60 .................... 60 mg de nifedipino
Componentes inertes: hipromelose, estearato de magnésio, óxido de polietileno, cloreto de
sódio, óxido de ferro vermelho, acetato de celulose, macrogol, hidroxipropilcelulose,
propilenoglicol e dióxido de titânio.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE - ADALAT OROS


COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? - ADALAT OROS

Adalat® Oros contém a substância ativa nifedipino. O nifedipino pertence a um grupo desubstâncias conhecidas como antagonistas do cálcio. Sua atividade mais importante é dilatar
os vasos sangüíneos1, diminuindo a resistência à passagem do sangue2. Assim, o sangue2
corre mais livre pelas veias3 e artérias, e isso faz diminuir a pressão. O tratamento da pressão
alta diminui o risco de ocorrerem complicações no coração4, no cérebro e nos vasos
sangüíneos. O nifedipino serve também para tratar a dor no peito, conhecida como angina5
do peito da doença coronária, porque essa substância ativa faz com que chegue mais sangue2
ao coração4.
O comprimido de Adalat® Oros tem ação duradoura, por isso basta tomar um comprimido ao
dia para garantir 24 horas de atividade.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Adalat® Oros é indicado para o tratamento da pressão alta e da doença coronária.


QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? - ADALAT OROS


CONTRA-INDICAÇÕES - ADALAT OROS

Adalat® Oros não deve ser usado nas situações abaixo:• Alergia6 ao nifedipino ou a qualquer dos outros ingredientes do medicamento. Caso haja dúvida
com relação a ter tido ou não qualquer alergia6 devida ao nifedipino, consulte seu médico.
• Em caso de choque7 de origem cardíaca.
• Paciente fazendo uso do antibiótico rifampicina, que é um medicamento que combate
infecções.
• Antes da 20ª semana de gravidez8 e na amamentação9, exceto sob orientação médica. Informe
ao seu médico caso ocorra gravidez8 ou início de amamentação9 durante o uso deste
medicamento.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA- INDICADO PARA CRIANÇAS E ADOLESCENTES.


ADVERTÊNCIAS - ADALAT OROS

Adalat® Oros deve ser usado com precaução nos seguintes casos:
• Pacientes que sofrem de pressão muito baixa ou de mau funcionamento do coração4 o que
os médicos chamam de insuficiência cardíaca10, ou pessoas que tenham estreitamento da
artéria11 aorta12, que é conhecido pelos médicos como estenose aórtica grave.
• Prisão de ventre grave, pois podem ocorrer problemas para eliminar o comprimido vazio
de Adalat® Oros nas fezes. Muito raramente podem formar- se bezoares (acúmulo de material
não deformável) que necessitem de cirurgia.
• Uso da bolsa de Kock, que é uma bolsa para a coleta de fezes, usada após determinadas
operações na barriga.
• Doença do fígado13, pois neste caso poderá ser necessário reduzir a dose do medicamento.
• Necessidade de fazer algum exame de raio- X com contraste de bário, pois o Adalat® Oros
pode provocar uma interpretação errada do exame.


PRECAUÇÕES - ADALAT OROS

Nota: o nifedipino pode ser a causa de insucesso na fertilização14 artificial em homens que estãotomando o medicamento e não apresentam outras causas que justifiquem esse insucesso.
Dirigir veículos e trabalhar com máquinas: reações à droga, que variam em intensidade
de indivíduo para indivíduo, podem reduzir a capacidade de dirigir veículos ou de controlar
máquinas. Isso pode ocorrer, sobretudo no início do tratamento, na mudança de medicação
ou sob ingestão alcoólica simultânea.
INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTIVER UTILIZANDO OU SE UTILIZOU RECENTEMENTE
OUTROS MEDICAMENTOS, INCLUSIVE MEDICAMENTOS SEM RECEITA MÉDICA.


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - ADALAT OROS

Medicamentos que podem ter seu efeito alterado se tomados com Adalat® Oros:
• outros medicamentos para o tratamento da pressão alta, como diuréticos15, betabloqueadores,
inibidores da ECA, antagonistas do receptor AT- 1, outros antagonistas de cálcio, bloqueadores
alfa- adrenérgicos, inibidores da PDE5 e alfa-metildopa, podem ter o seu efeito aumentado;
• betabloqueadores, usados para tratar a pressão alta e algumas doenças do coração4, podem
provocar queda muito forte da pressão e piorar o funcionamento do coração4;
• digoxina, usada para tratar doenças do coração4, pode ter seu efeito aumentado;
• quinidina, usada para o tratamento das alterações das batidas do coração4: pode ser necessário
ajustar sua dose ao se iniciar ou terminar o tratamento com Adalat® Oros;
• tacrolimo, usado em doentes transplantados: junto com Adalat® Oros poderá ser necessário
reduzir a dose de tacrolimo.
Medicamentos que alteram o efeito do Adalat® Oros se tomados juntos:
• Os seguintes medicamentos reduzem o efeito de Adalat® Oros:
rifampicina (antibiótico): não se pode usar junto com Adalat® Oros, pois reduz o efeito deste;
fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (antiepilépticos): reduzem a eficácia de Adalat® Oros;
• Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito de Adalat® Oros:
antibióticos macrolídeos, p. ex. eritromicina; inibidores da protease anti- HIV16 ou antivirais
usados para o tratamento de AIDS, p. ex. ritonavir; antifúngicos azólicos, p. ex. cetoconazol;
antidepressivos como fluoxetina e nefazodona; quinupristina/dalfopristina (antibióticos); ácido
valpróico (antiepiléptico); cimetidina (para o tratamento de úlceras17 do estômago18 ou do
intestino); cisaprida (para o tratamento de certas doenças do estômago18 e do intestino).
Interação com alimentos: não se deve tomar suco de toronja, conhecida também como
grapefruit, enquanto estiver em tratamento com Adalat® Oros, pois poderá ocorrer uma queda
maior da pressão.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO
PARA A SUA SAÚDE.


COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? - ADALAT OROS

ASPECTO FÍSICO: Adalat® Oros é um comprimido redondo de cor rosa acinzentado, comum pequeno orifício em um dos lados.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS: Adalat® Oros comprimidos não tem cheiro.


DOSAGEM - ADALAT OROS

A dose recomendada por via oral é de um comprimido por dia.


COMO USAR - ADALAT OROS

O comprimido deve ser engolido com um pouco de líquido, podendo ser tomado com umarefeição ou não.
ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.
Nota importante: as características técnicas do comprimido de Adalat® Oros permitem a liberação
lenta da substância ativa no organismo, o que garante a ação durante 24 horas.
Uma vez concluído este processo, o comprimido vazio é eliminado pelo organismo através
das fezes.
Adalat® Oros destina- se a tratamentos prolongados. O seu médico lhe dirá durante quanto
tempo você deverá tomar Adalat® Oros. Se você se esqueceu de tomar uma ou mais doses,
não tome outra dose para compensar a dose esquecida. Aguarde até o momento da próxima
dose e continue normalmente o tratamento.
Fale com o seu médico se tiver impressão de que Adalat® Oros é demasiado forte ou demasiado
fraco. Não tome mais comprimidos do que aqueles que o médico receitou.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. VERIFIQUE
SEMPRE O PRAZO DE VALIDADE INDICADO NA EMBALAGEM DE ADALAT® OROS.
NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR,
OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.


QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? - ADALAT OROS

Como todos os medicamentos, Adalat® Oros pode provocar efeitos indesejáveis, como os
seguintes:
• Efeitos mais freqüentes: dor de cabeça, inchaço, dilatação dos vasos sangüíneos1, prisão
de ventre e mal- estar geral.
• Efeitos pouco freqüentes: reação alérgica19, reação alérgica19 com inchaço na língua e na
garganta, podendo dificultar a respiração (angioedema20), ansiedade, alterações do sono,
vertigem21, enxaqueca22, tontura23, tremor, alterações da visão, aceleração ou palpitações24 das
batidas do coração4, pressão muito baixa, síncope25, sangramento no nariz, congestão nasal,
dor de barriga, náusea26, indisposição do estômago18, gases intestinais, secura na boca, alterações
nos exames de sangue2 que avaliam a função do fígado13, vermelhidão inflamatória
da pele, câimbras27, dores e alterações nas articulações, urina28 excessiva, dificuldade ou dor
ao urinar, dificuldade na ereção do pênis, dores em geral e calafrios.
• Efeitos raros: coceira, urticária29, aparecimento de lesões ou vermelhidão da pele, sensação
anormal como queimação, espetadelas, cócegas ou formigamento, comprometimento
da sensibilidade chegando quase à anestesia30, alterações e inflamações das gengivas.
• Outros efeitos muito raros: reação alérgica19 grave, com risco de vida, em que há dificuldade
para respirar, e reações na pele (choque anafilático31), sensação de " bolo" no estômago18
ou no intestino, dificuldade em engolir, obstrução intestinal, úlcera32 intestinal e vômito33.


O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? - ADALAT OROS

Se alguém se intoxicar com uma dose excessiva de nifedipino, poderá apresentar os seguintessintomas: perturbações da consciência, podendo entrar em coma34, queda da pressão,
alteração dos batimentos do coração4, aumento do açúcar35 no sangue2, desequilíbrio metabólico,
falta de oxigênio no organismo, choque7 causado pelo mau funcionamento do coração4 e
acúmulo de líquido nos pulmões36. O tratamento deverá ser feito no hospital. No caso de
superdose, contate seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível, leve a embalagem
com os comprimidos ao hospital.


ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? - ADALAT OROS

Os comprimidos devem ser conservados na embalagem original, dentro da cartela, em temperatura
ambiente. Os comprimidos devem ser protegidos da luz e da umidade, portanto só
devem ser retirados da cartela na hora de tomar.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA





ADALAT OROS - Laboratório

BAYER

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