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AIRCLIN

Airclin
Acetonido de Triancinolona
Solução Nasal


Apresentação - AIRCLIN
Solução nasal: Frasco spray com 15 ml do produto, que fornecem no mínimo 120 doses.

USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO (acima de 4 anos)


Composição - AIRCLIN
Cada dose contém: Acetonido de triancinolona .................... 50 mcg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, óleo de rícino polioxil- 40-hidrogenado, polissorbato 80, propilenoglicol e água purificada.

Informações ao paciente - AIRCLIN
AIRCLIN (acetonido de triancinolona) deve ser utilizado apenas sob orientação médica.
O que é e para que serve AIRCLIN (acetonido de triancinolona)?
AIRCLIN é um medicamento à base de acetonido de triancinolona usado no tratamento da rinite1 alérgica. O acetonido de triancinolona é um corticosteróide sintético. Corticosteróides são substâncias naturais encontradas no corpo humano2. Quando aplicado no nariz, AIRCLIN (acetonido de triancinolona) ajuda a reduzir sintomas3 como: espirros, secreções, coceira e congestão nasal associados às reações alérgicas.
Como AIRCLIN (acetonido de triancinolona) deve ser guardado?
Como todo o medicamento, AIRCLIN (acetonido de triancinolona) deve ser mantido na sua embalagem original até sua total utilização. Conservar em temperatura ambiente (15 - 30 ºC).
Qual o prazo de validade de AIRCLIN (acetonido de triancinolona)?
O prazo de validade de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) é de 18 meses após a data de fabricação impressa na embalagem do produto ou deve ser usado em até 3 meses após a abertura do frasco.
Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade.
NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.
AIRCLIN (acetonido de triancinolona) pode ser utilizado durante a gravidez4 e amamentação5?
AIRCLIN (acetonido de triancinolona) somente deve ser utilizado por gestantes ou mulheres que estejam amamentando quando estritamente recomendado pelo médico.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez4 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Como AIRCLIN (acetonido de triancinolona) deve ser utilizado?
A bomba do spray nasal deve ser preparada antes que AIRCLIN (acetonido de triancinolona) seja utilizado pela primeira vez, ou quando não for utilizada por mais de 14 dias, veja maiores detalhes no item INSTRUÇÕES DE USO.
Cada frasco de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) fornece no mínimo 120 doses. Após 120 doses, a quantidade de acetonido de triancinolona liberada por spray (dose) não é constante, devendo- se descartar o frasco.
Melhores resultados são obtidos pelo uso regular de AIRCLIN (acetonido de triancinolona). Em alguns casos, o alívio máximo dos sintomas3 pode demorar alguns dias. Se os sintomas3 não melhorarem, procure seu médico. Não aplique doses extras ou suspenda a aplicação de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) sem consultar seu médico. AIRCLIN (acetonido de triancinolona) não alivia os sintomas3 de vermelhidão e irritação dos olhos que acompanham a rinite1 alérgica em alguns indivíduos. Casos estes sintomas3 sejam graves, procure seu médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.O tratamento com AIRCLIN (acetonido de triancinolona) pode ser interrompido?
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele poderá avaliar a evolução do seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido.Quais são as possíveis reações adversas com o uso de AIRCLIN (acetonido de triancinolona)?
AIRCLIN (acetonido de triancinolona) apresenta um baixo índice de reações adversas quando utilizado corretamente. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como por exemplo: dor de cabeça, dor de garganta, aumento da tosse, náusea6, vômito7, dor nas costas, asma8, gosto amargo, conjuntivite9, mialgia10, sangramento nasal, irritação nasal, ressecamento das mucosas, congestão e espirros.
AIRCLIN (acetonido de triancinolona) pode ser utilizado com outros medicamentos?
Interações medicamentosas significantes com o produto são pouco prováveis quando se utilizam as doses corretas do medicamento.
Quando AIRCLIN (acetonido de triancinolona) não deve ser utilizado?
AIRCLIN (acetonido de triancinolona) não deve ser utilizado em pacientes que:
_ tiveram reações alérgicas prévias ao medicamento ou aos demais componentes da fórmula;
_tiveram alguma reação indesejável com outros corticosteróides nasais em spray.

Quando o uso de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) requer cuidados especiais?
Pacientes em tratamento com doses imunossupressoras de corticosteróides, são mais susceptíveis à infecções que pacientes sadios. Em caso de exposição, destes pacientes, à varicela11 e sarampo12 procurar orientação médica.
Pacientes com tuberculose13 ativa ou latente, ou pacientes com infecções não tratadas causadas por fungos, bactérias, vírus14 sistêmico ou herpes ocular simples devem utilizar o produto com cautela. Assim como pacientes com úlcera15 do septo nasal recente, cirurgia nasal ou traumatismo16.
Pacientes com episódios de sangramento nasal recorrentes ou desconforto do septo nasal durante o uso do medicamento devem informar o médico. Irritação nasal transitória e/ou queimação ou pontadas podem ocorrer após a administração do produto.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, antes do início, ou durante o tratamento.
Pacientes diabéticos podem fazer uso de AIRCLIN (acetonido de triancinolona)?
AIRCLIN (acetonido de triancinolona) não contém açúcar17. Se você for diabético, certifique- se com seu médico sobre o uso do produto.
Não deve ser utilizado durante a gravidez4 e a lactação18.
Em caso de ingestão acidental que providências tomar?
Entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto socorro informando a quantidade ingerida do produto, horário da ingestão e os sintomas3.


Informações técnicas - AIRCLIN
CARACTERÍSTICAS
O acetonido de triancinolona é um potente derivado da triancinolona. Em modelos animais de inflamação19, o acetonido de triancinolona é cerca de 8 vezes mais potente do que a prednisona.

FARMACODINÂMICA
Embora o mecanismo de ação antialérgica dos corticosteróides seja desconhecido, sabe- se que os mesmos são muito eficazes. Porém, quando os sintomas3 alérgicos são muito intensos, o tratamento local com doses recomendadas (microgramas) de qualquer corticosteróide tópico20 disponível não é tão efetivo quanto o tratamento com altas doses (miligramas) de corticosteróides administradas por via oral ou parenteral.
Um pequeno (aproximadamente 5- 7 pacientes por grupo de tratamento) estudo paralelo foi conduzido para avaliar o efeito de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) no eixo hipotálamo-pituitário adrenal. Pacientes com rinite1 alérgica foram tratados por 6 semanas com doses diárias totais de 400 mcg, 800 mcg ou 1600 mcg de AIRCLIN (acetonido de triancinolona), 10 mg de prednisona oral diariamente ou placebo. A reposta adrenal a um teste de estímulo cosintropínico de 6 horas sugere que doses de 400 mcg/dia de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) por 6 semanas não afetou mensuravelmente a atividade adrenal.
Tratamentos com AIRCLIN (acetonido de triancinolona) utilizando mais de 400 mcg/dia demonstraram supressão do eixo HPA relacionado à dose e com 1600 mcg/dia obtiveram resultados similares ao tratamento com 10 mg de prednisona oral. Nenhum grupo de tratamento, incluindo a prednisona, demonstrou efeito estatisticamente significante comparado ao placebo.

FARMACOCINÉTICA
Com base na administração intravenosa do éster fosfato de acetonido de triancinolona, a meia- vida do acetonido de triancinolona foi de 88 minutos. O volume de distribuição e o clearance foram respectivamente 99,5 l e 45,2 l/hora para o acetonido de triancinolona. A meia-vida plasmática dos corticosteróides não se correlaciona bem com a meia-vida biológica.
A farmacocinética de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) foi avaliada em um estudo de dose única conduzido em 24 pacientes com rinite1 alérgica perene. Após a administração de dose única de 400 mcg de acetonido de triancinolona [(duas vezes a dose inicial recomendada de AIRCLIN (acetonido de triancinolona)], a concentração máxima (Cmáx) média da droga foi 1,12 ng/ml com Tmáx médio de 0.5 hora (limite: 0.08 - 1.0 horas). A meia-vida média de eliminação observada foi de aproximadamente 2 ¼ horas.
Um estudo farmacocinético para demonstrar a proporcionalidade da dose foi conduzido em pacientes com rinite1 alérgica perene. A Cmáx e a área sob a curva (ASC) das doses de 200 e 400 mcg aumentaram menos que proporcionalmente quando comparadas à dose de 100 mcg.
Após dose múltipla, não houve evidência de acumulação da droga.
O sexo do paciente não influencia significativamente a farmacocinética de AIRCLIN (acetonido de triancinolona).
Em estudos animais utilizando ratos e cães, foram identificados 3 metabólitos do acetonido de triancinolona. São: acetonido de 6 - hidroxitriancinolona, acetonido de 21-carboxitriancinolona e acetonido de 21-carboxi-6 -hidroxitriancinolona. Todos os 3 metabólitos parecem ser substancialmente menos ativos do que o composto devido à dependência de atividade antiinflamatória à presença de um grupo 21-hidroxil, a baixa atividade observada sob 6-hidroxilação e o aumento significativo da solubilidade em água, proporcionando rápida eliminação. Parece haver algumas diferenças quantitativas dos metabólitos entre as espécies. Nenhuma diferença foi detectada em modelos metabólicos em função da via de administração.

ESTUDOS CLÍNICOS
A eficácia de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) foi avaliada em 746 pacientes com rinite1 alérgica sazonal ou perene, em 8 estudos clínicos controlados completos.
No total, 1187 pacientes foram tratados com AIRCLIN (acetonido de triancinolona) em todos os aspectos do programa dos estudos clínicos. Três estudos multicêntricos adequados e bem controlados envolvendo 541 pacientes com rinite1 alérgica sazonal que receberam doses de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) entre 50 mcg e 400 mcg uma vez ao dia foram conduzidos. Os resultados demonstraram que pacientes que receberam 200 mcg por dia da droga ativa obtiveram alívio estatisticamente significante dos sintomas3 nasais da rinite1 alérgica sazonal incluindo espirros, congestão nasal, secreções e prurido21, comparados àqueles recebendo placebo. Em um estudo clínico que avaliou a eficácia após 2 dias com 200 mcg ou 400 mcg de AIRCLIN (acetonido de triancinolona), somente a dose de 400 mcg demonstrou benefício estatisticamente significante sobre o placebo nos sintomas3 nasais da rinite1 alérgica sazonal.


Indicações - AIRCLIN
AIRCLIN (acetonido de triancinolona) está indicado para o tratamento das rinites alérgicas sazonal e perene em adultos e crianças maiores de 4 anos.

Contra-indicações - AIRCLIN
AIRCLIN (acetonido de triancinolona) está contra- indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
Precauções e advertências - AIRCLIN
A substituição de tratamento com corticosteróide sistêmico por corticosteróide tópico20 pode ser acompanhada por sinais22 de insuficiência23 adrenal; além disso, alguns pacientes podem apresentar sintomas3 desta retirada, como dor muscular e/ou articular, sensação de fadiga e depressão. Pacientes tratados previamente durante longos períodos, com corticosteróides sistêmicos e posteriormente com corticosteróides tópicos, devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à insuficiência23 adrenal aguda em resposta ao estresse. Nos pacientes com asma8, ou outras condições que requerem tratamento a longo prazo com corticosteróides sistêmicos, a retirada dos corticosteróides sistêmicos muito rápida pode causar exacerbação grave dos sintomas3.
Pacientes tratados com drogas imunossupressoras são mais susceptíveis à infecções que pacientes sadios. Varicela11 e sarampo12 podem se manifestar de forma mais grave ou até mesmo ser fatal em crianças ou adultos tratados com doses imunossupressoras de corticóides. Deve- se ter cuidado especial para evitar a exposição destes pacientes que não tenham contraído estas doenças. Em caso de exposição, pode-se usar terapia com imunoglobulina antivaricela zóster (VZIG) ou pool de imunoglobulina por via intravenosa (IVIG), quando for apropriado. Em caso de desenvolvimento de varicela11, deve-se levar em consideração o tratamento com agentes antivirais. O uso de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) concomitante a prednisona sistêmica, em dias alternados, pode aumentar a probabilidade de supressão do eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal comparado ao uso de doses terapêuticas de qualquer dos dois isoladamente. Portanto, AIRCLIN (acetonido de triancinolona) deve ser utilizado com cautela por pacientes que já estejam recebendo tratamento com prednisona em dias alternados devido à qualquer doença.
Gerais: Infecções nasais ou faríngeas por Candida albicans: se isto ocorrer, deve- se interromper o tratamento com AIRCLIN (acetonido de triancinolona) e realizar tratamento local específico para esta condição.
AIRCLIN (acetonido de triancinolona) deve ser utilizado com cautela por pacientes com tuberculose13 ativa ou latente, ou por pacientes com infecções não tratadas causadas por fungos, bactérias, vírus14 sistêmico ou herpes simples ocular. Devido ao efeito inibitório dos corticosteróides, os mesmos devem ser utilizados com cautela por pacientes com úlcera15 do septo nasal recente, cirurgia nasal ou traumatismo16, até que a cura tenha ocorrido. Como acontece com outros corticosteróides inalados por via nasal, raramente foram relatadas perfurações do septo nasal.
Quando utilizado em doses excessivas pode ocorrer efeitos sistêmicos, como hipercorticismo e supressão adrenal. Nestes casos, deve- se interromper o uso de AIRCLIN (acetonido de triancinolona), lentamente, de acordo com procedimento aceito para a interrupção da terapia esteróide oral.
Biodisponibilidade Sistêmica e Supressão do eixo HPA (Hipotálamo- Pituitário Adrenal): O acetonido de triancinolona administrado por via intranasal tem demonstrado ser absorvido pela circulação24 sistêmica em seres humanos. A biodisponibilidade do acetonido de triancinolona quando administrado em forma de solução é aproximadamente 5 níveis maior do que na forma de suspensão nos outros sprays nasais. AIRCLIN (acetonido de triancinolona), administrado a 5 pacientes com rinite1 alérgica na dose de 400 mcg/dia durante 42 dias, não afetou mensuravelmente a resposta adrenal ao teste de estímulo cosintropínico de seis horas. Doses de 800 a 1600 mcg/dia de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) demonstraram supressão do eixo HPA relacionada à dose, tendo a dose de 1600 mcg/dia apresentado resultados similares ao tratamento com 10 mg de prednisona oral.
Carcinogênese e mutagênese: Em um estudo de 2 anos em ratos, o acetonido de triancinolona não apresentou carcinogenicidade relacionada ao tratamento em doses orais de até 1,0 mcg/kg (menor do que a dose máxima diária intranasal recomendada para adultos na base de mcg/m²). Em um estudo de 2 anos em camundongos, o acetonido de triancinolona não apresentou carcinogenicidade relacionada ao tratamento em doses orais de até 3,0 mcg/kg (menor do que a dose máxima diária intranasal recomendada para adultos na base de mcg/m²).
Não foram realizados estudos de mutagênese.
Fertilidade: Nenhuma evidência de prejuízo da fertilidade se manifestou quando doses orais de até 15,0 mcg/kg de acetonido de triancinolona (55% da dose clínica recomendada para adultos na base de mcg/m²) foram administradas em ratos machos e fêmeas. Contudo, doses orais de 8,0 mcg/kg (aproximadamente 30,0% da dose clínica recomendada para adultos na base de mcg/m²) causaram distocia e parto prolongado; doses orais de 5,0 mcg/kg (aproximadamente 20,0% da dose clínica recomendada para adultos na base de mcg/m²) causaram aumento da reabsorção fetal e de natimortos, e diminuição do peso corpóreo e da sobrevida em filhotes de ratos. Dose menor do que 1,0 mcg/kg (aproximadamente 4% da dose clínica recomendada para adultos na base de mcg/m²) não induziu os efeitos anteriormente mencionados.
Gravidez4: categoria C do FDA (EUA). O acetonido de triancinolona mostrou ser teratogênico25 nas doses inaladas de 20, 40 e 80 mcg/kg em ratos (aproximadamente 0,75, 1,5 e 3,0 vezes a dose clínica recomendada para adultos na base de mcg/m², respectivamente) e em coelhos (aproximadamente 1,5, 3,0 e 6,0 vezes a dose clínica recomendada para adultos na base de mcg/m², respectivamente). Em macacos, na dose inalada de 500 mcg/kg (aproximadamente 37,0 vezes a dose clínica recomendada para adultos na base de mcg/m²), ocorreram os mesmos efeitos. Efeitos teratogênicos relacionados à dose em ratos e coelhos incluíram: fissura26 palatina e/ou hidrocefalia27 interna e defeitos esqueléticos axiais, ao passo que os efeitos observados em macacos foram malformações do SNC e cranianas. Não houve nenhum estudo adequado e bem controlado em mulheres grávidas. O acetonido de triancinolona deve ser utilizado na gravidez4 somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Desde a introdução dos corticosteróides, experiências orais com os mesmos em farmacologia, ao contrário das doses fisiológicas, sugerem que os roedores são mais propensos aos efeitos teratogênicos dos corticosteróides que os humanos. Além disso, devido ao aumento natural da produção de glicocorticóides durante a gravidez4, a maioria das mulheres necessita de dose menor de esteróides exógenos; muitas até mesmo não têm necessidade de tratamento com glicocorticóides durante este período.
Efeitos não- teratogênicos: Pode ocorrer hipoadrenalismo em crianças nascidas de mães que receberam corticosteróides durante a gravidez4. Estas crianças devem ser cuidadosamente observadas .
Amamentação5: Não se sabe se o acetonido de triancinolona é excretado no leite humano. Como outros corticosteróides são excretados no leite humano, deve- se ter cautela em caso de administração de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) em mulheres que estejam amamentando.
Uso pediátrico: A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças menores do que 4 anos de idade. Os corticosteróides orais têm demonstrado causar supressão do crescimento em crianças e adolescentes, principalmente com a administração de altas doses por longos períodos. Em caso de suspeita de supressão do crescimento de crianças ou adolescentes em tratamento com qualquer corticosteróide, deve- se considerar a possibilidade deste paciente ser particularmente sensível a este efeito dos corticosteróides.

Interações medicamentosas - AIRCLIN
Interações medicamentosas significantes da droga são improváveis com doses usuais de corticosteróides inalados. Embora não haja interação definida com corticosteróides inalados, se estes medicamentos foram usados em altas doses por um período longo de tempo e ocorrer absorção sistêmica, algumas das interações vistas com corticosteróide sistêmico têm potencial de ocorrer.
Reações adversas - AIRCLIN
O acetonido de triancinolona geralmente é bem tolerado. Em estudos clínicos realizados foram observadas as seguintes reações adversas:
Muito freqüente (>10%): cefaléia28 e faringite29;
Freqüente (>1% e <10%): aumento da tosse, dispepsia30, náusea6, vômito7, dor nas costas, asma8, gosto amargo, conjuntivite9, mialgia10, epistaxe31, irritação nasal, ressecamento das mucosas, congestão e espirros
E alguns casos raros de: febre32, dor abdominal, gastroenterite33 e otite média34.
Supressão adrenal pode ocorrer após o uso de acetonido de triancinolona, especialmente se foi utilizado em altas doses e por tempo prolongado.
Embora não tenha sido estabelecida relação com o acetonido de triancinolona, relatou- se um caso de perfuração do septo nasal num adulto.
Reações adversas relatadas por 2% ou mais pacientes que receberam AIRCLIN (acetonido de triancinolona) em doses de 200 mcg ou 400 mcg uma vez ao dia e que foram mais freqüentes nos pacientes que receberam placebo do que AIRCLIN (acetonido de triancinolona) incluem: reação no local de aplicação (por exemplo: sensação de queimação e pontadas transitórias na mucosa35 nasal), rinite1, dismenorréia36, dor e reações alérgicas.
As reações adversas relacionadas à irritação da mucosa35 nasal (por exemplo, reações no local de aplicação) não interferiram no tratamento. Nos estudos controlados e não controlados, aproximadamente 0.3% dos pacientes descontinuaram devido à irritação da mucosa35 nasal.
Em caso de superdosagem acidental, espera- se aumento potencial destes efeitos adversos, mas efeitos adversos sistêmicos são pouco prováveis.

Posologia - AIRCLIN
Pode- se observar melhora nos sintomas3 de alguns pacientes no primeiro dia de tratamento, obtendo-se geralmente o benefício máximo após uma semana. Deve-se realizar avaliação inicial da resposta durante este intervalo de tempo e, periodicamente, até que os sintomas3 do paciente estejam estabilizados. Se após 3 semanas de tratamento não se alcançar alívio adequado dos sintomas3, deve-se interromper o uso de AIRCLIN (acetonido de triancinolona). É sempre desejável tentar a individualização da menor dose eficaz, visando diminuir a possibilidade de efeitos adversos. Portanto, quando for alcançado o benefício máximo e os sintomas3 estiverem controlados, deve-se reduzir a dose para 100 mcg (uma aplicação de spray em cada narina, uma vez ao dia), que mostrou ser efetiva na manutenção do controle dos sintomas3 da rinite1 alérgica, em pacientes controlados inicialmente com 200 mcg/dia.Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: A dose inicial de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) recomendada é de 200 mcg (aplicação de 2 sprays em cada narina), uma vez ao dia.
Se necessário, a dose recomendada poderá ser de 400 mcg/dia e poderá ser fracionada da seguinte maneira:
_1 vez ao dia: aplicação de 4 sprays em cada narina;
_2 vezes ao dia: aplicação de 2 sprays em cada narina;
_4 vezes ao dia: aplicação de 1 spray em cada narina
Crianças de 4 a 12 anos: a dose inicial recomendada é de 100 mcg (aplicação de 1 spray em cada narina), uma vez ao dia. Pacientes que não obtiveram controle máximo dos sintomas3 com esta dose, podem obtê- lo com a dose de 200 mcg (aplicação de 2 sprays em cada narina) uma vez ao dia. Uma vez que os sintomas3 estejam controlados, o tratamento de manutenção pode ser realizado com a dose de 100 mcg (aplicação de 1 spray em cada narina), uma vez ao dia.


Instruções de uso - AIRCLIN
Preparando o spray:
1. Remova a tampa plástica e o grampo de segurança do aplicador nasal da bomba do spray.A bomba do spray nasal deve ser preparada antes que AIRCLIN (acetonido de triancinolona) seja utilizado pela primeira vez. Para prepará- la segure o frasco com o polegar apoiado no fundo e os dedos indicador e médio apoiados nas abas laterais. Certifique-se de que o frasco esteja direcionado para o alto e longe dos seus olhos. A névoa fina (jato ideal) só pode ser produzida pelo pressionamento rápido e firme. Mantenha os dedos indicador e médio fixos e pressione o polegar firme e rapidamente contra o frasco até que borrife 3 vezes. A bomba agora está pronta e pode ser utilizada. O re-preparo diário não é necessário. Entretanto, se você não utilizar o spray por mais de 14 dias, re-prepare-o antes do uso. Borrife-o apenas uma vez ou até que uma névoa fina seja obtida. Se não for utilizado por mais de 28 dias, re-prepare com 3 borrifadas ou até que a névoa fina seja obtida.

Precauções e advertências - AIRCLIN
Aplicando o produto:1. Assoe suavemente o nariz para limpar as narinas (Fig. A).
2. Remova a tampa plástica e o grampo de segurança do aplicador nasal (Fig.B).
3. Prepare a bomba de acordo com as instruções: "Preparando o spray".
4. Incline ligeiramente a cabeça para trás. Expire lentamente.
5. Insira a ponta do spray na narina, como mostrado na ilustração (Fig.C). Feche a narina que não receberá o medicamento com um dedo da outra mão (Fig.D).
6. Inspire pela narina e enquanto inspira pressione o aplicador firme e rapidamente de forma a liberar um jato (uma dose) de spray. Expire pela boca. Caso o médico tenha prescrito 2 doses, repita o procedimento nesta mesma narina e então proceda da mesma maneira na outra narina.
7. Após o uso, limpe o aplicador com um lenço de papel e recoloque a tampa e o grampo de segurança.
Observações importantes: se o seu nariz estiver muito congestionado, seu médico pode recomendar que você use um descongestionante nasal em spray ou gotas antes do uso de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) nos primeiros 3 ou 4 dias.
Raramente alguns pacientes podem notar sangramento nasal após o uso de AIRCLIN (acetonido de triancinolona). Caso isto ocorra, suspenda o uso e procure seu médico.
Limpeza: Caso o aplicador fique entupido e não libere o spray, remova- o e mergulhe em água quente durante 10-15 minutos. Lave o aplicador, deixe secar e recoloque-o no frasco. Não tente desentupir o aplicador com alfinete ou outro objeto pontiagudo.
Cada frasco de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) fornece no mínimo 120 doses. Após 120 doses, a quantidade de acetonido de triancinolona liberada por spray (dose) não é constante, devendo- se descartar o frasco.Utilize a tabela a seguir para anotar quantas vezes utilizou AIRCLIN (acetonido de triancinolona). Esta é uma forma de assegurar que você utilizou as 120 doses contidas no frasco. Note que cada frasco contém uma quantidade extra de solução nasal que permite o preparo inicial necessário. Mantenha a tabela próxima ao frasco de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) ou fixe-a em local conveniente. Marque no círculo cada atuação utilizada. Descarte o frasco de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) após 120 doses.

Superdosagem - AIRCLIN
Como qualquer outro corticosteróide administrado por via nasal, a superdosagem aguda é pouco provável. Em caso de administração do conteúdo total do frasco de uma única vez, por via oral ou aplicação intranasal, não ocorrerá nenhum efeito adverso sistêmico clinicamente relevante. O paciente poderá apresentar irritação nasal, cefaléia28 ou alguns transtornos gastrintestinais.
PACIENTES IDOSOS
Estudos específicos com corticosteróides nasais não foram realizados com idosos. Porém, problemas geriátricos específicos que possam limitar a utilidade deste medicamento nos idosos não são esperados.



AIRCLIN - Laboratório

ACHÈ
RODOVIA PRES DUTRA KM 222, 2
GUARULHOS/SP - CEP: 07034-904

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