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Sintocalmy

Sintocalmy
Passiflora incarnata L.
(extrato ACH 06)
Partes aéreas
Nomenclatura botânica oficial: Passiflora incarnata L.
Nomenclatura popular: Passiflora, Flor da paixão, Maracujá
Família: Passifloraceae
Parte da planta utilizada: Partes aéreas


APRESENTAÇÕES: - Sintocalmy
Comprimidos revestidos: Cai xa contendo 10 e 20 com pri midos revestidosUSO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - Sintocalmy
Cada comprimido revestido de SINTOCALMY contém:
extrato seco ACH06 de Passiflora incarnata .................... 300 mg
(Padronizado em 21 mg (7%) de flavonóides totais expressos em vitexina).
Excipientes: celulose micro cristalina, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, corante amarelo lake blend LB282, prosolv SMCC 90 (celulose microcristalina e dióxido de silício), opadry II (álcool polivinílico, polietilenoglicol e talco) e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Sintocalmy
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?SINTOCALMY é indicado para tratar estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens de ansiedade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SINTOCALMY atua no sistema nervo so central produzindo efeito sedativo, prolongando o período de sono.
Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contra- indicado para menores de 12 anos.
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia1 a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.
Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medica men tos com efeito sedativo, hipnótico e anti- histamínico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda- se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
SINTOCALMY não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.
Pode ocorrer sonolência durante o trata mento. Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
SINTOCALMY potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes.
Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante2 potencial e possível mente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.
O uso de SINTOCALMY junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilci pro mina) pode provocar efeito aditivo.
Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POS SO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde- o em sua embalagem original.
SINTOCALMY é um comprimido de coloração amarela e de formato redondo com odor e sabor característicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mu dança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá- lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL / USO INTERNO
Ingerir 1 comprimido, 2 vezes ao dia. Se necessário, pode- se aumentar a dose até 3 comprimidos divididos em três tomadas ao longo do dia.
O uso contínuo de SINTOCALMY não deve ultrapassar três meses.
Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desa parecendo os sintomas3, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose de SINTOCALMY, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao SINTOCALMY.
Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas4, vômitos5, dor de cabeça e taquicardia6.
Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência.
Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Alguns dos sintomas3 de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.
Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

DIZERES LEGAIS - Sintocalmy
MS - 1.0573.0368
Farmacêutico Responsável: Wilson R. Farias - CRF-SP nº 9.555
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001- 91 - Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas3, procure orientação médica.



Sintocalmy - Laboratório

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