CARBOLITIUM CR

CARBOLITIUM CR

Carbonato de lítio

Uso adulto



Descrição - CARBOLITIUM CR

O carbonato de lítio é um pó cristalino, branco, inodoro, de sabor levemente alcalino. Cada grama1 representa 27 mEq de lítio. Quimicamente o lítio pertence ao grupo de metais alcalinos com número atômico 3. A fórmula molecular do carbonato de lítio é: Li 2CO 3.


Forma farmacêutica, apresentação e composição - CARBOLITIUM CR

Comprimidos de ação prolongada. Apresentação: Caixa com 30 comprimidos. Cada comprimido contém: Carbonato de lítio 450 mg; Excipiente q.s.p. 1 comprimido.


Informações ao paciente - CARBOLITIUM CR

Armazenamento: Conserve em lugar fresco e ao abrigo da umidade. Validade: A data de expiração está impressa no cartucho. Atenção: O produto não deve ser utilizado fora do prazo de validade indicado, sob o risco de não produzir os efeitos esperados. Ação esperada do medicamento: O produto tem- se mostrado eficiente no tratamento da psicose2 maníaco-depressiva. Na ação clínica do lítio salientam-se as seguintes características: a) Controle relativamente rápido da crise maníaca (5 a 10 dias); b) Ausência de qualquer efeito narcótico ou hipnótico; c) Controle ambulatorial do paciente após a estabilidade inicial; d) Possibilidade de completo retorno à vida anterior, ativa e útil. A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança: a) Ausência de efeitos tóxicos, sob condições de controle; b) Ausência de efeitos colaterais desagradáveis; c) Ausência de toxicidade com o tratamento crônico3; d) Ausência de toxicomania ou de reação de abstinência. Informar ao médico ocorrência de gravidez4 na vigência do tratamento ou após o seu término. Cuidados de administração: Para obter o máximo de eficácia, utilize a medicação no horário e na dose exata estipulada pelo seu médico. Cuidados na interrupção do tratamento ou esquecimento de uma dose da medicação no horário programado: Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema: Até 3 horas ou menos, tomar a dose normal. Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sangüíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida. Isto pode levar à elevação grave de lítio nos níveis sangüíneos. Reações desagradáveis: Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável ou efeitos colaterais, tais como: Aumento exagerado do volume urinário, ganho anormal de peso, insônia, cansaço, diminuição da velocidade de pensamento, sensação de frio, alterações menstruais, dor de cabeça e dores musculares. Ingestão concomitante com outras substâncias: Durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pela litioterapia. Contra-indicações: O produto é contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade à droga (alergia5), gravidez4 e lactação6. Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o CARBOLITIUM® CR não compromete o desempenho funcional. Precauções: Para manter o nível de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 a 1 1/2 litro de líquido por dia e dieta normal de sal.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.


Informações técnicas - CARBOLITIUM CR

O desequilíbrio químico de certas células cerebrais, responsáveis pelas emoções e pelo sentimento é considerado como a base da doença maníaco- depressiva. Os pesquisadores acreditam que o lítio possa corrigir esse desequilíbrio, pois estudos pré-clínicos mostram que o lítio altera o transporte de sódio a nível de nervos, músculos e células, resultando em mudança favorável do metabolismo7 de catecolaminas, mas o mecanismo bioquímico ainda é desconhecido. Apesar do lítio estabelecer humor na doença maníaco-depressiva, o paciente tem reações emocionais normais e pode ou não sentir pequenas interferências com a capacidade física e mental. Por essas características, o lítio é melhor tolerado do que outras medicações empregadas para a mesma finalidade. A sua apresentação na forma de comprimido de ação cronogramada permite obter uma adequada dose inicial e liberar o restante da dose de forma gradual, reduzindo assim a variação dos níveis de lítio no sangue8 do paciente.


Indicações - CARBOLITIUM CR

No tratamento da fase maníaca da psicose2 maníaco- depressiva. Profilaxia da mania recorrente. Prevenção da fase depressiva. Tratamento de hiperatividade psicomotora.


Contra-indicações - CARBOLITIUM CR

Pacientes com má função renal9 e em indivíduos recebendo diuréticos10 ou com dieta baixa em sal, porque a depleção do cloreto de sódio aumenta a toxicidade do lítio. Não deve ser usado durante a gravidez4 e período de aleitamento.


Precauções - CARBOLITIUM CR

A litioterapia é desaconselhada nos três primeiros meses de gravidez4, por ter risco aumentado de provocar anomalias na gestação (especialmente envolvendo coração11 e grandes vasos sangüíneos12). Uma vez que o lítio é excretado no leite, também não é aconselhável a amamentação13 natural. O lítio não provoca ou leva à dependência.


Interações medicamentosas - CARBOLITIUM CR

À semelhança de outros fármacos utilizados para esta especialidade o CARBOLITIUM® CR pode sofrer interação adversa com outros medicamentos em alguns pacientes. Podem ser outros grupos de substâncias, como por exemplo: antiinflamatórios não- esteróides incluindo indometacina, fenilbutazona e alguns diuréticos10 como hidroclorotiazida, clortiazida, entre outros. Portanto, durante o tratamento com o produto, o médico deverá ser sempre consultado.


Reações adversas - CARBOLITIUM CR

A medicação com lítio apresenta ausência de efeitos tóxicos sob "condições de controle". Se por eventualidade, quaisquer dos sintomas14 citados a seguir ocorrerem durante a "litioterapia", deverá ser interrompida a medicação e o médico deverá ser informado imediatamente: diarréia15 persistente, vômitos16 ou náuseas17 severas e persistentes, visão prejudicada, fraqueza generalizada, dificuldade para andar, pulso irregular, tremores intensos, cãibras, grande desconforto, tontura18 acentuada, sudorese19 de pés e pernas.


Posologia e modo de administração - CARBOLITIUM CR

A posologia é variável caso a caso, conforme avaliação do médico, mas consideram- se geralmente doses terapêuticas que variam de 1 a 4 comprimidos ao dia. O produto exige um controle da litemia (nível plasmático de lítio), pois é através dele que chegamos ao nível terapêutico. Esse nível varia individualmente, mas em geral está entre 0,8 e 1,4 mEq/l para a fase aguda e entre 0,6 e 1,0 mEq/l na prevenção da doença maníaco-depressiva. As doses de comprimidos de ação prolongada são usualmente administradas duas vezes ao dia, podendo em alguns casos ser distribuídas em 3 dosagens iguais ao longo das 24 horas. Quando se fizer a transição da forma simples para a de ação prolongada, procurar manter a mesma dose diária anterior. Se isso não for possível, administrar a dose mais próxima possível, mas sempre menor, representados pelos comprimidos de ação prolongada. Quando na administração diária encontramos dosagens desiguais (por exemplo: 450 mg e 900 mg), a dose maior pode ser administrada à noite ou pode-se dividir em 3 doses iguais de 450 mg a cada 8 horas. Nessa fase, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados até que tenhamos o estado clínico controlado e a litemia estabilizada. Em caso de necessidade a forma simples do produto pode ser associada à forma cronogramada para se obter níveis plasmáticos satisfatórios. Observação: Pacientes idosos freqüentemente respondem a doses reduzidas de lítio, e podem apresentar sinais20 de intoxicação mesmo que a litemia esteja dentro dos limites usuais. Não se deve confiar somente nos resultados laboratoriais para controle do paciente, mas deve-se fazer uma avaliação conjunta, tanto no aspecto clínico como no laboratorial para se estabelecer o tratamento adequado.


Conduta na superdosagem - CARBOLITIUM CR

Como não há antídoto21 específico para a intoxicação por lítio (superdosagem), o tratamento é de apoio. Se a função renal9 for adequada, a excreção poderá ser discretamente acelerada através de diurese22 osmótica e solução de bicarbonato de sódio intravenoso. A diálise23 é provavelmente o meio mais eficaz de mover- se o íon do organismo e deverá ser levado em conta no caso de superdosagem.


Condutas gerais e específicas - CARBOLITIUM CR

Testes laboratoriais são necessários antes de iniciar- se a litioterapia, para certificar-se de um uso seguro e para determinar os sistemas basais do organismo. Os tipos e a quantidade de testes dependem da condição clínica do paciente. A avaliação da função renal9 é essencial porque o lítio é eliminado do organismo na urina24 e, também porque o lítio pode, com o tempo, provocar alterações na função renal9. A avaliação da função da tiróide também é importante, uma vez que, uma glândula25 hiper ou hipoativa pode causar sintomas14 que se assemelham à mania ou à depressão e também porque o lítio causa anormalidades de funcionamento dessa glândula25.

Venda Sob Prescrição Médica.

EUROFARMA Laboratórios Ltda.



CARBOLITIUM CR - Laboratório

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