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Cilodex

Cilodex

Cloridrato de Ciprofloxacino
Dexametasona
Suspensão Oftálmica Estéril


FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - Cilodex*

Frasco plástico conta- gotas contendo 5 ml de Suspensão Oftálmica. Bisnaga de alumínio contendo 3,5 g de Pomada Oftálmica.

USO ADULTO.


COMPOSIÇÃO - Cilodex*

COLÍRIO1: Cada ml contém:

Cloridrato de ciprofloxacino monoidratado....................3,5 mg (Equivalente a 3 mg de ciprofloxacino base)Dexametasona.................... 1,0 mg

Veículo constituído de hidroxietilcelulose, acetato de sódio, ácido acético, edetato dissódico, cloreto de sódio, tiloxapol, glicerol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p. 1 ml

POMADA: Cada g contém:

Cloridrato de ciprofloxacino monoidratado....................3,5 mg (Equivalente a 3 mg de ciprofloxacino base)
Dexametasona.................... 1,0 mg

Veículo constituído de óleo mineral e vaselina sólida q.s.p. 1,0 g.


INFORMAÇÃO AO PACIENTE - Cilodex*

CILODEX está indicado nas infecções oculares. O produto deve ser conservado em temperatura ambiente. O prazo de validade está gravado na embalagem do medicamento. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Informe seu médico a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe o médico se está amamentando. AGITE BEM O COLÍRIO1 ANTES DE USAR. Para evitar contaminação não toque o conta- gotas do frasco ou o bico da bisnaga em qualquer superfície. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer ardência ou desconforto local, formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho, coceira, vermelhidão do olho e mau gosto na boca após instilação, manchas na córnea, inflamações, reações alérgicas, inchaço da pálpebra, lacrimejamento, fotofobia3, infiltrado corneano, náusea4 e diminuição na acuidade visual.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Uso concomitante com outras substâncias: Siga a orientação do médico. Contra- indicações: Hipersensibilidade aos componentes da fórmula, infecções oculares virais. Afecções micóticas e tuberculose5 das estruturas oculares. Glaucoma6. Doenças com adelgaçamento da córnea e esclera. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Deve-se evitar o uso em mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.


INFORMAÇÃO TÉCNICA - Cilodex*


CARACTERÍSTICAS - Cilodex*

O ciprofloxacino é um antibiótico pertencente ao grupo das quinolonas com efeito bactericida contra amplo espectro de bactérias Gram- positivas e Gram-negativas. Age através do bloqueio da DNA girase, uma enzima7 essencial para as bactérias na síntese do DNA. Como conseqüência, a informação vital dos cromossomos8 bacterianos não pode mais ser transcrita causando uma interrupção no metabolismo9 bacteriano. A dexametasona é um glicocorticóide sintético que inibe a resposta inflamatória induzida por agentes de natureza mecânica, química ou imunológica, aliviando os sintomas10 de prurido11, ardor, vermelhidão e edema12.


INDICAÇÕES - Cilodex*

Infecções oculares causadas por microrganismos susceptíveis, quando for necessária a ação antiinflamatória da dexametasona. Blefarites, blefaroconjuntivites e conjuntivites causadas por germes sensíveis incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.


CONTRA-INDICAÇÕES - Cilodex*

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros derivados quinolônicos. Infecções por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia, varicela13 e outras doenças virais da córnea e conjuntiva. Afecções micóticas e tuberculose5 das estruturas oculares. Glaucoma6. Doenças com adelgaçamento da córnea e esclera.


PRECAUÇÕES - Cilodex*

O uso prolongado de ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção14 por microrganismos não sensíveis, inclusive fungos. Recomenda- se examinar periodicamente o paciente pela biomicroscopia com lâmpada de fenda e, quando apropriado, utilizando coloração de fluoresceína. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle freqüente da pressão intra-ocular. O uso do produto deve ser interrompido ao primeiro sinal15 de erupção cutânea ou qualquer outra reação de hipersensibilidade. O produto somente deverá ser utilizado na gravidez2 ou no período de amamentação16 quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto ou criança. O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação do cristalino (catarata17), aumento da pressão intra-ocular em pacientes sensíveis e infecções secundárias


ADVERTÊNCIAS - Cilodex*

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO18 OFTÁLMICO. NÃO UTILIZAR PARA INJEÇÃO19 NO OLHO.

Em pacientes recebendo terapia sistêmica com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais, algumas após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, parestesia20, edema12 faríngeo ou facial, dispnéia21, urticária22 e prurido11. Apenas alguns pacientes possuíam história de reações de hipersensibilidade. Reações anafiláticas23 sérias requerem tratamento de emergência com epinefrina e outras medidas de ressuscitamento, incluindo oxigênio, administração intravenosa de fluidos e anti- histamínicos, corticosteróides, aminas pressoras e ventilação, conforme indicação clínica.


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Cilodex*

Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe- se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações plasmáticas de teofilina , interferir no metabolismo9 da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante24 oral warfarina e seu derivados e produzir elevação transitória da creatinina25 sérica em pacientes sob tratamento com ciclosporina.


REAÇÕES ADVERSAS - Cilodex*

A reação adversa mais comum foi ardência ou desconforto local. Outras reações, ocorrendo em menos que 10 % dos pacientes incluíram formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho, prurido11, hiperemia conjuntival e mau gosto na boca após a instilação. Em menos de 1 % dos pacientes, ocorreram manchas na córnea, ceratopatia/ceratite, reações alérgicas, edema12 de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia3, infiltrado corneano, náusea4 e diminuição na acuidade visual.


POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO - Cilodex*

Colírio1: Instilar 1 ou 2 gotas a cada 4 horas por um período aproximado de 7 dias. Durante as primeiras 24 a 48 horas, a dosagem pode ser aumentada para 1 ou 2 gotas a cada 2 horas , de acordo com o critério médico.

Pomada: Aplicar uma pequena quantidade no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico.

Para maior comodidade o colírio1 poderá ser utilizado durante o dia e a pomada à noite, ao deitar- se.
No tratamento de blefarites, aplicar 1 cm da pomada no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico, recomendando- se reduzir gradativamente a dosagem em tratamentos prolongados.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

*Marca de Alcon Universal Ltd.



Cilodex - Laboratório

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