DIMORF 10MG-5bl x10cps

DIMORF 10MG- 5bl x10cps.

DIMORF®
Sulfato de Morfina


FORMA FARMACÊUTICA: - DIMORF
Comprimidos


APRESENTAÇÃO - DIMORF
Embalagens com 50 comprimidosUSO ADULTO


COMPOSIÇÃO: - DIMORF
10 mg 30 mg
Sulfato de Morfina (DCB 0856.03- 7)
(na forma pentaidratada) .................... 10 mg 30 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 comp. 1 comp.
(Excipiente: estearato de magnésio, polividona, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio (corante amarelo FD&C N.º 5 e corante azul FD&C N.º 2 na apresentação de 30 mg)


INFORMAÇÕES AO PACIENTE - DIMORF
A Morfina é um analgésico1 narcótico potente destinado especialmente para o controle da dor aguda que não responde aos analgésicos2 tradicionais. O medicamento deve ser administrado sob supervisão médica, porque seu uso abusivo pode levar à dependência.O prazo de validade do produto é de 24 meses após a data de fabricação, sendo que após esta data o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico.
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegido da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.


INFORMAÇÕES TÉCNICAS: - DIMORF
A Morfina exerce primariamente seus efeitos sobre o SNC e órgãos com musculatura lisa. Seus efeitos farmacológicos incluem analgesia, sonolência, euforia, redução de temperatura corporal (em baixas doses), depressão respiratória relacionada com a dose, interferência com a resposta adrenocortical ao estresse (em altas doses), redução da resistência periférica com pequeno ou nenhum efeito sobre o coração3 e miose.
A Morfina, como outros opiáceos, age como um agonista interagindo com sítios receptores estereoespecíficos e ligações saturadas no cérebro, medula espinhal e outros tecidos.
A depressão respiratória é conseqüência da reduzida resposta do centro respiratório ao dióxido de carbono. Emese é resultado da estimulação direta do quimioreceptor da zona de disparo.


INDICAÇÕES - DIMORF
Dimorf® comprimidos está indicado para o alívio da dor aguda.


CONTRA-INDICAÇÕES: - DIMORF
Dimorf® está contra- indicado em pacientes sensíveis à Morfina ou aos componentes da fórmula; com depressão ou insuficiência respiratória4; asma5 brônquica aguda; arritmia6 cardíaca; aumento da pressão intracraniana e cérebro-espinhal; danos cerebrais; tumor7 cerebral; alcoolismo; delirium tremens8; convulsões.


CUIDADOS - DIMORF
A Morfina pode causar dependência física ou psíquica e deverá ser usada com cuidado, em dosagens reduzidas, quando associada com outros analgésicos2 narcóticos gerais, fenotiazinas e outros tranqüilizantes, sedativos hipnóticos, antidepressivos tricíclicos e outros depressores do SNC, inclusive álcool. Não se observando estes cuidados, pode aparecer depressão respiratória, hipotensão9, sedação profunda ou coma10.


PRECAUÇÕES: - DIMORF
Dimorf® deverá ser administrado com extremo cuidado em pacientes idosos ou debilitados, na presença de aumento da pressão intra- ocular/intracraniana e em pacientes com dano cerebral. Miose pode obscurecer o curso da patologia intracraniana. Deve-se ter atenção especial em pacientes com diminuição da reserva respiratória.Pode aparecer convulsões em conseqüência de altas doses e pacientes com história de convulsão11 deverão ser observados cuidadosamente quando medicados com Morfina.
Pacientes ambulatoriais devem ser avisados de que a Morfina enfraquece as habilidades físicas e/ou mentais necessárias para certas atividades que requerem atenção e alerta. Como outros narcóticos a Morfina pode causar hipotensão9 ortostática.
Uso na Gravidez12:
Estudos, até o momento, não têm sido conclusivos para determinar se a Morfina causa dano fetal quando administrada durante a gravidez12. Portanto, seu uso deve ser feito em última circunstância, sob orientação médica, que pesará os benefícios esperados contra os riscos envolvidos.


INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA - DIMORF
Os efeitos depressores da Morfina são potencializados pela administração concomitante ou pela presença de outros depressores do SNC como álcool, sedativos, anti- histamínicos ou drogas psicotrópicas (IMAO, fenotiazinas, butirofenonas e antidepressivos tricíclicos).


REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS: - DIMORF
O mais sério efeito colateral13 associado à Morfina, bem como a outros analgésicos2 narcóticos, é a depressão respiratória e em menor grau a depressão circulatória. Além disso pode aparecer ainda:- fraqueza, cefaléia14, insônia, palpitações15, constipação16, anorexia17, boca seca, retenção urinária18, prurido19.Geralmente os efeitos colaterais são revertidos por antagonistas narcóticos como a Naloxona.


POSOLOGIA - DIMORF
ADULTOS:- 15 a 30 mg cada 4 horas ou segundo orientação médica.
Para a dor de pacientes terminais deve- se montar um esquema posológico a cada 4 horas até encontrar o nível desejado de analgesia. Caso o paciente esteja recebendo outros analgésicos2 narcóticos, equilibrar as dosagens de modo a alcançar a analgesia necessária.


SUPERDOSAGEM: - DIMORF
A superdosagem é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão concomitante do SNC. Neste caso assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação com oxigênio e/ou sistema de ventilação assistida ou controlada. O antagonista narcótico Naloxona é o antídoto20 específico. Administrar 0,4 mg intravenosamente, simultaneamente com a respiração assistida. A duração do efeito da Naloxona é consideravelmente menor que a da Morfina epidural ou intratecal e a administração deve ser repetida, se necessária.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ATENÇÃO: "PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA".

N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/cartucho
Reg. MS N.º 1.0298.0097
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800- 7011918

CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira- Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001- 51
Indústria Brasileira

REVISADO EM 19/09/01





DIMORF 10MG-5bl x10cps. - Laboratório

Nenhum comentário:

Postar um comentário