DIMORF LC 100MG-6bl x 10caps

DIMORF LC 100MG- 6bl x 10caps.

DIMORF® LC
Sulfato de Morfina


FORMA FARMACÊUTICA - DIMORF LC
Cápsulas contendo microgrânulos de liberação cronogramada.


APRESENTAÇÃO: - DIMORF LC
Embalagens com 60 cápsulasUSO ADULTO


COMPOSIÇÃO - DIMORF LC
Cada cápsula com microgrânulos de liberação cronogramada contém:

Dimorf® LC 30 mg 60 mg 100 mg

Sulfato de Morfina (DCB 0856.03- 7) 30 mg 60 mg 100 mg

Excipiente de Cronoliberação q.s.p. 1 cápsula 1 cápsula 1 cápsula

(Excipiente: lactose, dimeticona, sacarose granulada, citrato trietil, dióxido de silício coloidal, polimetacrilato, talco)


INFORMAÇÕES AO PACIENTE: - DIMORF LC
Dimorf® LC cápsulas contém microgrânulos especialmente fabricados com um excipiente de liberação cronogramada permitindo que a substância ativa seja liberada gradualmente em um período de 12 horas.Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.


INFORMAÇÕES TÉCNICAS - DIMORF LC
A Morfina exerce primariamente seus efeitos sobre o SNC e órgãos com musculatura lisa. Seus efeitos farmacológicos incluem analgesia, sonolência, euforia, redução de temperatura corporal (em baixas doses), depressão respiratória relacionada com a dose, interferência com a resposta adrenocortical ao estresse (em altas doses), redução da resistência periférica com pequeno ou nenhum efeito sobre o coração1 e miose.
A Morfina, como outros opiáceos, age como um agonista interagindo com sítios receptores estereoespecíficos e ligações saturadas no cérebro, medula espinhal e outros tecidos.
A depressão respiratória é consequência da reduzida resposta do centro respiratório ao dióxido de carbono. A ocorrência de emese é resultado da estimulação direta do quimioreceptor da zona do gatilho.


INDICAÇÕES: - DIMORF LC
Dimorf® LC cápsulas com microgrânulos de liberação cronogramada está indicado para o alívio da dor aguda por via oral.


CONTRA-INDICAÇÕES - DIMORF LC
Dimorf® LC cápsulas com microgrânulos de liberação cronogramada está contra- indicado em pacientes sensíveis à Morfina ou aos componentes da fórmula; com depressão ou insuficiência respiratória2; asma3 brônquica aguda; arritmia4 cardíaca; aumento da pressão intracraniana e cérebro-espinhal; danos cerebrais; tumor5 cerebral; alcoolismo; delirium tremens6 e convulsões.


CUIDADOS: - DIMORF LC
A Morfina pode causar dependência física ou psíquica e deverá ser usada com cuidado, em dosagens reduzidas, quando associada com outros analgésicos7 narcóticos gerais, fenotiazinas e outros tranquilizantes, sedativos hipnóticos, antidepressivos tricíclicos e outros depressores do SNC, inclusive álcool. Não se observando estes cuidados, podem surgir reações graves tais como: depressão respiratória, hipotensão8, sedação profunda ou coma9.


PRECAUÇÕES - DIMORF LC
Dimorf® LC deverá ser administrado com extrema precaução em pacientes idosos ou debilitados, na presença de aumento da pressão intra- ocular/intracraniana e em pacientes com dano cerebral. A ocorrência de miose pode obscurecer o curso da patologia intracraniana.Deve- se ter atenção especial em pacientes com diminuição da reserva respiratória.
Pode aparecer convulsões em consequência de altas doses e pacientes com histórico de sensibilidade a opióides, os quais deverão ser observados cuidadosamente quando medicados com morfina.
Pacientes ambulatoriais devem ser avisados de que a morfina enfraquece as habilidades físicas ou mentais necessárias para certas atividades que requerem atenção e alerta. Como outros narcóticos a morfina pode causar hipotensão8 ortostática.
Uso na Gravidez10 e Lactação11:
Estudos, até o momento, não foram conclusivos para determinar se a morfina causa dano fetal quando administrada durante a gravidez10 e, também, durante o período de lactação11. Portanto, sua utilização deverá levar em consideração a relação risco/benefício.


INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA: - DIMORF LC
Os efeitos depressores da morfina são potencializados pela administração concomitante ou pela presença de outros depressores do SNC como álcool, sedativos, anti- histamínicos ou drogas psicotrópicas (IMAO, fenotiazinas, butirofenonas e antidepressivos tricíclicos).


REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS - DIMORF LC
O mais sério efeito colateral12 associado à morfina, bem como a outros analgésicos7 narcóticos, é a depressão respiratória e em menor grau a depressão circulatória.Além disso pode surgir:- delírio13, sedação, tontura14, náusea15, vômito16, salivação excessiva, fraqueza, cefaléia17, insônia, palpitações18, constipação19, anorexia20, boca seca, retenção urinária21, prurido22.
Geralmente os efeitos colaterais são revertidos por antagonistas narcóticos, como a nalorfina.


POSOLOGIA: - DIMORF LC
Uma cápsula de 30 mg, 60 mg ou 100 mg a cada 12 horas ou segundo orientação médica.
Os pacientes que estão tomando morfina em comprimidos normais, podem passar a tomar as cápsulas contendo microgrânulos de liberação cronogramada, conservando a mesma dosagem total diária (24 horas), levando- se em consideração que a dosagem deve ser individualizada.
A maioria dos pacientes adapta- se bem com administrações a cada 12 horas podendo ser utilizadas também a cada 8 horas.
O paciente deve ser medicado com a menor dose eficaz possível.
Para pacientes com problema de deglutição23, a cápsula poderá ser aberta e os seus microgrânulos misturados a um alimento pastoso.


SUPERDOSAGEM - DIMORF LC
A superdosagem é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão concomitante do SNC. Neste caso aconselha- se assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação com oxigênio e/ou sistema de ventilação assistida ou controlada. O antagonista narcótico nalorfina é o antídoto24 específico. Administrar 0,4 mg intravenosamente, simultaneamente com a respiração assistida. A duração do efeito da nalorfina é consideravelmente menor que a da morfina epidural ou intratecal e a administração deve ser repetida, se necessária.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ATENÇÃO: "PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA".
N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho
Reg. MS N.º 1.0298.0097
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800- 7011918

CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira- Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001- 51
Indústria Brasileira

REVISADO EM 19/09/01





DIMORF LC 100MG-6bl x 10caps. - Laboratório

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