DIOVAN AMLO

DIOVAN AMLO

Valsartana + besilato de anlodipino


Formas farmacêuticas e apresentações - DIOVAN AMLO

Comprimidos revestidos de 80 mg ou 160 mg de valsartana. Comprimidos de 5 mg de besilato de anlodipino. Embalagens contendo 28 comprimidos revestidos de valsartana + 28 comprimidos de besilato de anlodipino. (blíster calendário)


Indicações - DIOVAN AMLO

DIOVAN AMLO é indicado para o tratamento da hipertensão arterial1 nos casos em que o paciente não é adequadamente controlado com um único agente anti- hipertensivo. Tratamento da hipertensão arterial1 associada a quadros de isquemia2 miocárdica, devido tanto a obstrução fixa (angina3 estável) como ao vasoespasmo/vasoconstrição (Angina3 de Prinzmetal ou angina3 variante) da vasculatura coronária, já que o besilato de anlodipino é droga de primeira linha. Besilato de anlodipino pode ser usado em situações clínicas sugestivas, mas não confirmadas, de possível componente vasoespástico / vasoconstritor.


Posologia - DIOVAN AMLO

A dose de DIOVAN AMLO recomendada para o tratamento da hipertensão4 é de 80 mg de valsartana + 5 g de besilato de anlodipino uma vez ao dia, independentemente de idade, raça ou sexo. Nos pacientes que não apresentarem controle adequado da pressão arterial com a dose diária recomendada, esta pode ser aumentada para DIOVAN AMLO 160 mg da valsartana + 5 mg de besilato de anlodipino uma vez ao dia. No tratamento da hipertensão4 associada a angina3 a dose inicial usual é de besilato de anlodipino 5 mg + valsartana 80 mg uma vez ao dia. Doses maiores de anlodipino poderão ser necessárias dependendo da resposta individual do paciente. A segurança e a eficácia de DIOVAN AMLO não estão estabelecidas para o uso em crianças.


Contra-indicações - DIOVAN AMLO

DIOVAN AMLO está contra- indicado em pacientes com hipersensibilidade à valsartana e/ou ao besilato de anlodipino ou a qualquer componente da formulação e também nas seguintes situações: Gravidez5 e lactação6. Paciente com insuficiência hepática7 grave, cirrose8 biliar ou obstrução das vias biliares. Pacientes com hipersensibilidade às dihidropiridinas.


Precauções e advertências - DIOVAN AMLO

Valsartana: Risco de hipotensão9 em pacientes com depleção de sódio e/ou de volume, estenose arterial renal10, insuficiência renal11 grave (clearance de creatinina12 < 10 ml/min), cirrose8 ou obstrução biliar. Cautela ao operar máquinas e/ou dirigir veículos. Tratamento concomitante com diuréticos13 poupadores de potássio ou suplementos de potássio. Anlodipino: Em pacientes com insuficiência cardíaca14, um estudo demonstrou que o anlodipino foi associada com um aumento de relatos de edema15 pulmonar, apesar de não existir nenhuma diferença significante na incidência16 de piora da insuficiência cardíaca14 quando comparado com o placebo. Uso na insuficiência hepática7: como com todos antagonistas de cálcio, a meia vida de eliminação do anlodipino é prolongado em pacientes com insuficiência hepática7 e as recomendações posológicas neste caso não estão estabelecidas. Portanto, a droga deve ser administrada com cautela nestes pacientes.


Reações Adversas - DIOVAN AMLO

Valsartana: Geralmente, a incidência16 foi similar à dos pacientes que recebiam placebo em estudos clínicos placebo- controlados, ex., cefaléia17, vertigens18, fadiga. A incidência16 de tosse observada com valsartana nos estudos clínicos controlados foi significativamente menor do que a observada com inibidores da ECA e similar à observada com placebo. Experiências posteriores revelaram, em casos muito raros, reações de hipersensibilidade (ex.angiodema) e comprometimento da função renal10. Anlodipino: Geralmente é bem tolerado. Mais comuns: edema15, dor de cabeça, fadiga, sonolência, tontura19, náusea20, rubor, palpitações21 e dor abdominal. Menos comuns: hipotensão9, síncope22, dor nas costas, arritmia23 cardíaca, função intestinal alterada, artralgia24, astenia25, dispepsia26, dispnéia27, hiperplasia28 gengival, ginecomastia29, hiperglicemia30, impotência31, aumento na freqüência urinária, leucopenia32, mal estar, mudanças no humor, boca seca, cãibra muscular, mialgia33, neuropatia periférica34, alopécia35, pancreatite36, sudorese37 aumentada, trombocitopenia38, vasculite39 e distúrbios visuais, aumento ou diminuição de peso, hipertonia, hipoestasia/parestesia40, tremor, vômito41, púrpura, insônia, tosse, descoloração da pele, alteração de paladar e ruído no ouvido.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - USO ADULTO
Informações completas para prescrição disponíveis à classe médica mediante solicitação.
Reg MS n° 1.0068.0943




DIOVAN AMLO - Laboratório

Nenhum comentário:

Postar um comentário