DIPROGENTA

DIPROGENTA
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
SULFATO DE GENTAMICINA
Creme e Pomada



FORMAS FARMACÊUTICAS/APRESENTAÇÃO - DIPROGENTA

Uso ADULTO e PEDIÁTRICO

Cada grama1 do creme contém 0,64mg do dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5mg de betametasona e 1mg de gentamicina, formulada em base branca, hidratante, hipoalergênica e isenta de parabeno.Excipientes: serão listados qualitativamente
Bisnagas com 15, 30, 45 gramas.

Cada grama1 do pomada contém 0,64mg do dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5mg de betametasona e 1mg de gentamicina, formulada em base branca, hidratante, hipoalergênica e isenta de parabeno.
Excipientes: serão listados qualitativamente
Bisnagas com 15, 30, 45 gramas.




INFORMAÇÃO AO PACIENTE - DIPROGENTA

DIPROGENTA* apresenta rápido início de ação, estando indicado para o alívio de manifestações inflamatórias sensíveis aos corticosteróides.

DIPROGENTA* Creme deve ser armazenado em temperatura entre 2º e 25ºC e DIPROGENTA* Pomada deve ser armazeando em temperatura entre 2º e 30ºC.

O prazo de validade de DIPROGENTA* é de 36 meses e encontra- se gravado na embalagem externa; em caso de vencimento, inutilize o produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como irritação ou sensibilização durante o tratamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não utilize este produto nos olhos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.



INFORMAÇÃO TÉCNICA - DIPROGENTA

Cada grama1 de DIPROGENTA Creme ou Pomada contém 0,64mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5mg de betametasona e 1mg de gentamicina, formuladas em bases cremosas ou com petrolato de óleo mineral, hipoalergênicas, isentas de parabenos.


INDICAÇÕES - DIPROGENTA

DIPROGENTA Creme ou Pomada está indicado para o alívio de manifestações inflamatórias das dermatoses sensíveis aos corticosteróides e quando complicadas por infecção3 secundária causada por microorganismos sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecções. Estes distúrbios incluem: psoríase4, dermatite5 de contato (dermatite5 venenata), dermatite5 atópica (eczema6 infantil, dermatite5 alérgica), neurodermatite (líquen simples crônico7), líquen plano, eczema6 (inclusive eczema6 numular, eczema6 das mãos, dermatite5 eczematosa), intertrigo8, desidrose (pompholyx), dermatite5 seborréica, dermatite5 esfoliativa, dermatite5 solar, dermatite5 de estase e pruridos anogenital e senil.




CONTRA-INDICAÇÕES - DIPROGENTA
DIPROGENTA está contra- indicado em pacientes com história de reações de sensibilidade a qualquer um dos seus componentes. DIPROGENTA não está indicado para uso oftálmico.
Corticosteróides tópicos estão contra- indicados em vacínia, varicela9 e tuberculose10 da pele.



PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - DIPROGENTA

O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de DIPROGENTA. Qualquer dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteróides, inclusive supressão supra- renal11, pode ocorrer também com o uso tópico12, especialmente em lactentes13 e crianças.

A absorção sistêmica dos corticosteróides tópicos estará aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso da técnica oclusiva.
Recomenda- se precaução nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em lactentes13 e crianças. O uso tópico12 de antibióticos ocasionalmente favorece o crescimento de microorganismos não-sensíveis, incluindo fungos. Caso ocorra ou caso surjam irritação, sensibilização ou superinfecção14, o tratamento com a gentamicina tópica deverá ser interrompido e substituído por terapia adequada.

DIPROGENTA não está indicado para uso oftálmico.


Uso durante a gravidez2 e lactação15

A segurança do uso de DIPROGENTA em mulheres grávidas ainda não foi completamente estabelecida. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez2 unicamente quando os benefícios presumidos justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.
Devido a não se saber se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve- se decidir pela descontinuar a lactação15 ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.


Uso pediátrico

Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os pacientes adultos à supressão do eixo hipotálamo/hipófise16/supra- renal11 induzida pelos corticosteróides tópicos ou exógenos, em função da maior absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal para o peso corporal.

Foram relatados em crianças recebendo corticosteróides tópicos: supressão do eixo hipotálamo/hipófise16/supra- renal11, síndrome17 de Cushing, retardo do crescimento, demora no ganho de peso e hipertensão18 intracraniana. As manifestações de supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com ACTH. As manifestações de hipertensão18 intracraniana incluem fontanela tensa, cefaléia19 e papiledema bilateral.




REAÇÕES ADVERSAS - DIPROGENTA

Reações adversas relatadas com o uso de corticosteróides tópicos incluem: ardência, prurido20, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose21, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite5 perioral, dermatite5 de contato. Os efeitos colaterais mais freqüentes com o uso de curativos oclusivos incluem: maceração cutânea, infecção3 secundária, atrofia22 cutânea e miliária.O tratamento com gentamicina pode produzir irritação transitória (eritema23 e prurido20) que em geral não requer descontinuação do tratamento.




POSOLOGIA - DIPROGENTA

Aplicar quantidades suficiente de DIPROGENTA Creme ou Pomada sobre toda a superfície atingida, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Em alguns pacientes, o tratamento de manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos freqüentes.




SUPERDOSE - DIPROGENTA

O uso prolongado e excessivo de corticosteróides tópicos pode suprimir a função do eixo hipófise16/supra- renal11, resultando em insuficiência24 supra-renal25 secundária. Uma superdose isolada de gentamicina em geral não produz sintomas26. O uso prolongado excessivo de gentamicina tópica pode levar a crescimento de lesões por fungos ou bactérias resistentes. Indica-se tratamento sintomático adequado. Sintomas26 de hipercorticismo agudo27 são virtualmente reversíveis. Caso necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico. Em casos de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa do corticosteróide. Recomenda-se tratamento antifúngico ou antibacteriano adequado em caso de crescimento de microorganismos resistentes.



DIPROGENTA - Laboratório

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