DOLOSAL 100MG-25ap. 2ml

DOLOSAL 100MG- 25ap. 2ml

DOLOSAL
Cloridrato de Petidina
Sem conservante


FORMA FARMACÊUTICA: - DOLOSAL
Solução injetável - 50 mg/ml


APRESENTAÇÃO - DOLOSAL
Caixa com 25 e 50 ampolas de 2 ml.USO PEDIÁTRICO OU ADULTO


COMPOSIÇÃO: - DOLOSAL
Cloridrato de Petidina (DCB 0984.02- 7) .................... 50 mg
Água para injetáveis q.s.p. .................... 1 ml


INFORMAÇÕES AO PACIENTE - DOLOSAL
O DOLOSAL( é uma solução injetável de Cloridrato de Petidina, substância analgésica sintética que apresenta efeitos farmacológicos similares aos da Morfina.Os efeitos analgésicos1 do DOLOSAL( aparecem por volta de 10 minutos após administração subcutânea e/ou intramuscular, alcançando o pico em cerca de uma hora, o que corresponde às concentrações máximas da droga no plasma2. A duração da analgesia, para uso clínico, é de aproximadamente duas a quatro horas.
Conservar o produto em temperatura ambiente controlada, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.
O prazo de validade do produto é de 36 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.


INFORMAÇÃO TÉCNICA - DOLOSAL
A PETIDINA é um analgésico3 narcótico com múltiplas ações qualitativamente similares à Morfina, exercendo suas principais funções sobre o SNC e os elementos neurais do intestino. Suas principais ações terapêuticas são a analgesia e a sedação.
Há alguma evidência sugerindo que a PETIDINA pode produzir menos espasmo4 da musculatura lisa, constipação5 e depressão do reflexo da tosse que com doses equianalgésicas de Morfina. Doses
de 60 a 80 mg de PETIDINA por via parenteral são aproximadamente equivalentes, em efeito analgésico3, a 10 mg de Morfina.
O início de ação é mais rápido que com Morfina e a duração é levemente menor.


INDICAÇÕES - DOLOSAL
O DOLOSAL( está indicado para o alívio da dor moderada e aguda; como medicação pré- anestésica; na manutenção da anestesia6 e para analgesia obstétrica.CONTRA- INDICAÇÕES:
O DOLOSAL( está contra- indicado em pacientes hipersensíveis à substância ativa. Ele é também contra-indicado em pacientes que estão recebendo inibidores da MAO ou que tenham sido medicados recentemente.


PRECAUÇÕES: - DOLOSAL
DEPENDÊNCIA:- A PETIDINA pode produzir dependência do tipo Morfina. A dependência psíquica, física e tolerância podem desenvolver após repetidas administrações, motivo pelo qual sua administração deve ser criteriosa.
USO INTRAVENOSO: - se necessário, a PETIDINA pode ser dada intravenosamente, porém de forma lenta, preferivelmente diluída. A injeção7 venosa rápida aumenta a incidência8 de reações adversas, depressão respiratória, apnéia9, hipotensão10, colapso circulatório periférico. Não se deve aplicar PETIDINA intravenosamente a não ser que um antagonista narcótico e facilidades para respiração controlada ou assistida estejam disponíveis.
USO NA GRAVIDEZ11:- DOLOSAL( (PETIDINA HCI, USP) não deve ser usado em mulheres antes do parto, a não ser que o médico pese os riscos envolvidos contra os benefícios esperados.
A PETIDINA deve ser usada com cuidado em pacientes com ataques agudos de asma12, doença pulmonar obstrutiva, diminuição da reserva respiratória. Sua administração pode resultar em depressão respiratória aguda em pacientes pós- cirúrgicos.


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - DOLOSAL
A PETIDINA deve ser usada cuidadosamente e em dosagens reduzidas em pacientes que estejam recebendo outros analgésicos1 narcóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, outros tranquilizantes, sedativos hipnóticos (inclusive barbitúricos), antidepressivos tricíclicos e outros depressores do SNC (inclusive álcool). Pode ocorrer depressão respiratória, hipotensão10 e sedação profunda ou coma13.


REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS: - DOLOSAL
Os maiores riscos envolvidos com a utilização da PETIDINA, bem como com outros analgésicos1 narcóticos são a depressão respiratória e, em menor grau, depressão circulatória e choque14.Os efeitos colaterais mais frequentemente observados incluem delírio15, tontura16, sedação, náusea17, vômito18 e transpiração. Estes efeitos parecem ser mais proeminentes em pacientes ambulatoriais e naqueles que não vivenciará dor aguda.


POSOLOGIA: - DOLOSAL
PARA ALÍVIO DA DOR:- a dose deverá ser ajustada de acordo com severidade da dor e resposta do paciente.
_ Em adultos a dose varia de 50 a 150 mg por via intramuscular ou subcutânea a cada 3/4 h., se necessário.
_ Em crianças, a dose é de 1 mg/kg a 1,6 mg/kg de peso por via intramuscular ou subcutânea até atingir a dose adulta, se necessário.
COMO MEDICAÇÃO PRÉ- ANESTÉSICA:- 50 a 100 mg IM ou subcutânea, 30 a 90 minutos antes de começar a anestesia6 nos adultos. Em crianças recomenda-se 1 mg/kg a 1,6 mg/kg, 30 a 90 minutos antes da anestesia6.
NA MANUTENÇÃO DA ANESTESIA6:- repetidas injeções intravenosas lentas e doses fracionadas (10 mg/ml) ou infusão intravenosa contínua de uma solução mais diluída (1 mg/ml) deverá ser usada.
PARA ANALGESIA OBSTÉTRICA:- a dose usual é de 50 a 100 mg por via IM ou subcutânea, quando a dor torna-se regular. Pode ser repetida em intervalos de 1 a 3 horas.


SUPERDOSAGEM E TRATAMENTO - DOLOSAL
A superdosagem caracteriza- se por depressão respiratória e extrema sonolência que progride para estupor ou coma13, flacidez da musculatura esquelética, pele fria e úmida, algumas vezes bradicardia19 e hipotensão10. O tratamento consiste em restabelecer a adequada respiração. A naloxona é um antagonista específico contra a depressão respiratória.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ATENÇÃO:- PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA

N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Reg. MS N.º 1.0298.0034
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800- 7011918

CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira- Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001- 51
Indústria Brasileira

REVISADO EM 19/09/01





DOLOSAL 100MG-25ap. 2ml - Laboratório

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