DOPACRIS

DOPACRIS 5MG/ML- 50ap. 10ml:


DOPACRIS
Cloridrato de Dopamina
FORMA FARMACÊUTICA: Solução Injetável - 5 mg/ml
Deve ser diluída antes do uso.
Não injetar diretamente por via intravenosa


Apresentação - DOPACRIS
Caixas contendo 50 ampolas de 10 mlUSO ADULTO


Composição - DOPACRIS
Cloridrato de Dopamina (DCB 0448.02 - 8).................... 5 mg
Veículo estéril q.s.p. .................... 1 ml
(Veículo: edetato de sódio, metabissulfito de sódio, água para injetáveis)


Informação ao paciente - DOPACRIS
O DOPACRIS (Cloridrato de Dopamina) está indicado como medicação de escolha em todos os casos de choque2 circulatório acompanhados de oligúria3 sendo que no choque2 cardiogênico (por infarto do miocárdio4), no choque2 traumático (incluindo o pós- operatório) e no choque2 tóxico-infeccioso, aumenta rapidamente o fluxo cardíaco e a pressão arterial sem modificar significativamente as resistências periféricas. Além disso, aumenta o fluxo das artérias esplênicas, em particular da mesentérica, o fluxo renal5, a filtração glomerular, a diurese6 e a excreção do sódio. Em razão disso o DOPACRIS distingue-se da epinefrina e norepinefrina.Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.
O prazo de validade do produto é de 36 meses a partir da data de fabricação.
O produto não deve ser utilizado se, por qualquer motivo, tornar- se mais escuro que levemente amarelado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.


Informação técnica - DOPACRIS
No homem normal, a infusão desta substância diminui a resistência periférica, e causa vasodilatação mesentérica e renal5. O fluxo sanguíneo renal5, a taxa de filtração glomerular, o fluxo urinário e a excreção de sódio são aumentadas. A Dopamina também tem efeito direto sobre o coração7: o débito cardíaco8 diminui, mas existe frequentemente pequena alteração na pressão arterial ou na freqüência cardíaca. Os maiores efeitos cardiovasculares são resultado da ação desta substância sobre os receptores adrenérgicos alfa e beta e sobre os receptores dopamínicos específicos nos vasos renais e mesentéricos, a vasodilatação renal5 e mesentérica não é bloqueada por substâncias bloqueadoras alfa e beta.


Indicações - DOPACRIS
Estados de choque2 de qualquer natureza: choque2 cardiogênico pós- infarto9, choque2 cirúrgico, choque2 hipovolêmico ou hemorrágico, choque2 tóxico-infeccioso, choque anafilático10.


Contra-indicações - DOPACRIS
O Cloridrato de Dopamina não deve ser administrada em pacientes com feocromocitoma11, ou com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.


Precauções - DOPACRIS
Administrar exclusivamente por infusão intravenosa lenta.


Uso na gravidez1 - DOPACRIS
Até o momento, estudos em animais não tem evidenciado efeitos teratogênicos. A droga pode ser usada em mulheres grávidas desde que o julgamento do profissional pese os riscos envolvidos contra os benefícios esperados.


Cuidados - DOPACRIS
O DOPACRIS não deverá ser administrada na presença de taquiarritmia12 ou fibrilação ventricular.Não se deve adicionar DOPAMINA a soluções alcalinas, tipo bicarbonato de sódio, pois a substância ativa será inativada.
Pacientes que estejam sendo medicados com IMAO deverão receber dosagens reduzidas de DOPAMINA porque a DOPAMINA é metabolizada pela MAO e a inibição desta enzima13 prolonga e potencializa o efeito da DOPAMINA. A dose inicial, nestes casos, deverá ser reduzida até a 1/10 da dose normal.


Reações adversas / colaterais - DOPACRIS
Efeitos desagradáveis incluindo náuseas14, vômitos15, taquicardia16, batimentos ectópicos, dor precordial, dispnéia17, cefaléia18 e vasoconstrição indicada por aumento desproporcional na pressão diastólica19. Ocasionalmente podem aparecer hipertensão20 e azatermia. Uma vez que a dopamina é metabolizada pela MAO, a dose deve ser grandemente reduzida em pacientes recentemente tratados com substâncias que inibem esta enzima13.


Posologia - DOPACRIS
O DOPACRIS deve ser diluída antes da administração.A infusão pode ser iniciada com doses de 1- 2 mcg/kg/min, sendo aumentadas a seguir, com intervalos de 5-10 minutos até obter os efeitos terapêuticos desejados. Normalmente as doses necessárias ficam em 5-10 mcg/kg/min, podendo em alguns casos chegar aos 15-20 ou mais mcg/kg/min.
Após alcançar melhora dos valores pressóricos, da diurese6 e das condições circulatórias gerais, a infusão deve continuar na dose que demonstrou ser mais eficaz ao paciente.
O DOPACRIS contém 50 mg de substância ativa em 10 ml; portanto, adicionando- se 1 ampola em 250 ml de soro21 fisiológico ou soro21 glicosado obtém-se uma solução onde 1 ml (20 gotas) contém 200 mcg de substância ativa.
Cada gota22 de solução contém 10 mcg de Cloridrato de Dopamina.
No caso de medicar um paciente de 70 kg com uma dose de 5 mcg/kg/min., é necessário administrar uma dose total de 350 mcg/min., ou 1,75 ml da solução correspondente a 35 gotas/min.


Superdosagem - DOPACRIS
No caso de administração acidental de uma superdose, evidenciada por uma excessiva elevação da pressão sanguínea, deve reduzir a velocidade de administração ou descontinuar temporariamente a DOPAMINA até que as condições do paciente estabilizem- se. Como a duração de ação da dopamina é bastante curta, não há necessidade de cuidados adicionais. Caso estas medidas não estabilizem as condições do paciente, usar fentolamina, agente bloqueador alfa-adrenérgico de curta duração.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/cartucho
Reg. MS N.º 1.0298.0106
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800- 7011918

CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira- Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001- 51
Indústria Brasileira



DOPACRIS - Laboratório

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