Duspatalin

Duspatalin

Cloridrato de mebeverina



FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Duspatalin

DUSPATALIN® 200 mg é apresentado em caixas contendo 30 cápsulas de liberaçãoprolongada.
USO ADULTO


COMPOSIÇÃO - Duspatalin

Cada cápsula contém:
Cloridrato de mebeverina .................... 200 mg
Excipientes q.s.p. .................... 1 cápsula
Excipientes: estearato de magnésio, Eudragit NE, talco, hidroxipropilmetilcelulose, Eudragit
L, triacetato de glicerol.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Duspatalin®

Ação esperada do medicamento: DUSPATALIN® possui forte ação antiespasmódica sobrea musculatura lisa do trato digestivo, em especial do intestino grosso1.
Cuidados de armazenamento: o medicamento deve ser mantido em sua embalagem original
e ao abrigo do calor e da umidade. Manter à temperatura ambiente.
Prazo de validade: DUSPATALIN® possui prazo de validade de 36 meses a partir da data
de fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Gravidez2 e lactação3: DUSPATALIN® somente deverá ser utilizado na gravidez2 sob
supervisão médica. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez2 na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar o médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Reações adversas: Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".
Ingestão concomitante com outras substâncias: não há restrição quanto à ingestão
concomitante de bebidas e alimentos.
Contra- indicações e precauções: o produto não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre
qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".


INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Duspatalin®


CARACTERÍSTICAS - Duspatalin®

Propriedades FarmacodinâmicasDUSPATALIN® é um antiespasmódico musculotrópico com ação direta sobre a musculatura
lisa do trato gastrintestinal, aliviando o espasmo4 sem afetar a motilidade intestinal normal.
Uma vez que esta ação não é mediada pelo Sistema Nervoso5 Autônomo, os efeitos
secundários anticolinérgicos comuns estão ausentes. DUSPATALIN® pode ser utilizado em
pacientes com hipertrofia6 prostática ou com glaucoma7.
Propriedades Farmacocinéticas
A forma de cápsulas de liberação prolongada permite a administração em duas doses diárias.
A mebeverina não é excretada sob forma inalterada, mas metabolizada completamente. A
primeira etapa do metabolismo8 é a hidrólise, levando à formação de ácido verátrico e
mebeverina alcoólica. Ambos são excretados através da urina9, sendo que a mebeverina
alcoólica é excretada parte como o ácido carboxílico correspondente e parte como o ácido
carboxílico desmetilado.


INDICAÇÕES - Duspatalin®

DUSPATALIN® é indicado para:
Tratamento sintomático da dor e de espasmos abdominais, distúrbios intestinais e
desconforto intestinal relacionados à Síndrome10 do Intestino Irritável.
Tratamento de espasmos gastrintestinais secundários a afecções orgânicas.


CONTRA-INDICAÇÕES - Duspatalin®

Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.


PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - Duspatalin®

Gravidez2 e LactaçãoOs estudos realizados em animais não demonstraram qualquer efeito teratogênico11. De
qualquer modo, as precauções normais relacionadas à administração de qualquer droga
durante a gravidez2 devem ser observadas. A mebeverina não é excretada no leite materno após
a administração de doses terapêuticas.


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Duspatalin®

Até o momento não foram relatados casos de interações medicamentosas com o uso do
produto.


REAÇÕES ADVERSAS - Duspatalin

Em casos raros e isolados, podem ocorrer reações de hipersensibilidade, urticária12,angioedema13, edema14 facial e exantema15.


POSOLOGIA - Duspatalin®

1 cápsula de 200 mg 2 vezes ao dia (tomar 1 cápsula pela manhã e outra à noite). Tomar as
cápsulas com água e não mastigar.


SUPERDOSAGEM - Duspatalin

Em bases teóricas pode- se dizer que irá ocorrer excitabilidade do Sistema Nervoso5 Central emcasos de superdosagem. Não existem antídotos específicos.
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda- se
lavagem gástrica16 e tratamento sintomático.


PACIENTES IDOSOS - Duspatalin

Não há restrições específicas para pacientes idosos.

"ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS
TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE
INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA
NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO
ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO"

Reg. MS- 1.0082.0152
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369
"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA".
Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
Fabricado por: Solvay Pharmaceuticals B.V. - Holanda

Embalado e distribuído por:
SOLVAY FARMA LTDA.

SOLVAY FARMA LTDA:
Administração: Rua Sergipe,120 - CEP 01243-000 - São Paulo - SP - Brasil
Fone: (0xx11) 3257- 9844 - Fax: (0xx11) 3257-6914 / 3259-7922 / 3259-7944 / 3231-3847
Matriz e Fábrica: Rua Salvador Branco de Andrade, 93 - CEP 06760-100 - Taboão da Serra - SP - Brasil
Fone: (0xx11) 4787- 3100 - Fax: (0xx11) 4787-3191
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001- 95
SAC: 0800141500



Duspatalin - Laboratório

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