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HIXIZINE XAROPE

HIXIZINE XAROPE
Cloridrato de hidroxizina
Laboratório
Theraskin
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL


APRESENTAÇÃO - HIXIZINE XAROPE
Comprimidos: embalagem contendo 30 comprimidos de 25 mg.Xarope: embalagem contendo 1 frasco de 120 mL de 2mg/mL.

COMPOSIÇÃO - HIXIZINE XAROPE
Comprimidos de 25 mg:
Cloridrato de hidroxizina .................... 25 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 comprimido
Xarope:
Cloridrato de hidroxizina .................... 2 mg
Veículo com açúcar2 q.s.p. .................... 1 mL

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - HIXIZINE XAROPE
Cuidados de conservação: conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).Prazo de validade: o prazo de validade está impresso na embalagem externa do produto. Não use medicamento com prazo de validade vencido, sob o risco de não produzir os efeitos desejados. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez3 e/ou o uso de outros medicamentos durante o tratamento. Siga corretamente o modo de usar. Não use medicamento com frequência ou por períodos superiores aos recomendados pelo seu médico. Não interrompa o tratamento sem antes consultar o seu médico. Sempre informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis.
OBSERVAÇÕES:
1- O uso simultâneo de hidroxizina e álcool pode potencializar o efeito do álcool.
2- Hidroxizina pode provocar sonolência discreta e transitória: sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas ao guiar automóvel ou operar máquinas.
3- Atenção: este medicamento contém açúcar2, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes4.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
"NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - HIXIZINE XAROPE
A hidroxizina é um agente anti- histamínico do grupo das piperazinas. Ela compete com a histamina, bloqueando os receptores H1 das células dos tecidos, responsáveis pela vasodilatação, aumentando a permeabilidade capilar e prurido5 na pele. A hidroxizina não possui efeito depressor cortical, mas inibe a atividade de certas regiões subcorticais. Ela exerce uma ação sedante sobre a tensão emocional e ansiedade, e favorece, assim, o controle da emotividade e de certas regiões neurovegetativas.
FARMACOCINÉTICA
Após rápida absorção pelo trato gastrointestinal, a hidroxizina é inteiramente metabolizada. A taxa plasmática máxima é atingida no período de duas horas e meia. O início da ação terapêutica ocorre de 15 a 30 minutos após a absorção. A duração de ação é de aproximadamente 6 a 8 horas.

INDICAÇÕES - HIXIZINE XAROPE
Hixizine é o anti- histamínico de eleição no tratamento de dermatite6 atópica e urticária7. É indicado no tratamento sintomático de:
Manifestações alérgicas diversas: urticária7, angioedema8, rinite9, conjuntivite10, dermografismo e prurido5. - HIXIZINE XAROPE
Náuseas1, vômitos11, vertigens12, doença de Meunière. - HIXIZINE XAROPE
Tosses alérgicas. - HIXIZINE XAROPE
- Manifestações menores de ansiedade.
CONTRAINDICAÇÕES - HIXIZINE XAROPE
Hipersensibilidade à hidroxizina. - HIXIZINE XAROPE
Ligadas ao efeito anticolinérgico: risco de glaucoma13 e de retenção urinária14. - HIXIZINE XAROPE
Início da gestação. - HIXIZINE XAROPE
PRECAUÇÕES - HIXIZINE XAROPE
Pode provocar sonolência passageira que deve ser considerada ao dirigir veículos ou operar máquinas. - HIXIZINE XAROPE
É desaconselhada a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento. - HIXIZINE XAROPE
Não há estudos completos e adequados com avaliação da hidroxizina relativos à teratogenicidade humana. Seu uso é desaconselhado nos três primeiros meses de gravidez3. - HIXIZINE XAROPE
Não deve ser utilizado em recém-nascidos e prematuros. - HIXIZINE XAROPE
Administração concomitante com medicamentos depressores do sistema nervoso15 central. - HIXIZINE XAROPE
Atenção: este medicamento contém açúcar2, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes4. - HIXIZINE XAROPE
GESTAÇÃO/LACTAÇÃO16 - HIXIZINE XAROPE
Categoria C pelo FDA. Não foram realizados estudos controlados em humanos. Entretanto, o uso de hidroxizina não é recomendado nos primeiros meses de gestação, já que estudos realizados em ratos demonstraram que doses acima das terapêuticas, podem estar relacionadas com anormalidades fetais. Sua administração deve ser realizada caso os benefícios justifiquem os riscos. Não é conhecido se a hidroxizina é excretada no leite materno, nem o potencial de efeitos adversos sobre o lactante17. Sua administração deve ser realizada caso os benefícios justifiquem os riscos.
REAÇÕES ADVERSAS - HIXIZINE XAROPE
Geralmente transitórias: sedação, excitação, constipação18. O efeito anticolinérgico pode acarretar secura na boca, retenção urinária14 e confusão mental no idoso.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - HIXIZINE XAROPE
Potencialização dos depressores do sistema nervoso15 central: hipnóticos, anestésicos, álcool. - HIXIZINE XAROPE
Potencialização dos efeitos atropínicos quando associada a: anticolinérgicos, anti-histamínicos, neurolépticos e antidepressivos imipramínicos. - HIXIZINE XAROPE
Apomorfina: pode ocorrer diminuição do efeito emético da apomorfina em tratamentos de intoxicações. - HIXIZINE XAROPE
POSOLOGIA E MODO DE USO - HIXIZINE XAROPE
MONTAGEM DO FRASCO:
1. Retire a tampa do frasco de HIXIZINE xarope.
2. Encaixe o bico adaptador, (fornecido com a seringa19) na boca do frasco, pressionando- o até que fique perfeitamente ajustado (uma vez colocado, não retirá-lo).
COMO ADMINISTRAR HIXIZINE XAROPE
1. Encaixe a seringa19 dosadora no bico adaptador que foi colocado na boca do frasco.
2. Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa19 até atingir a quantidade prescrita pelo médico (dose).
3. Administre a dose contida na seringa19 diretamente na boca do paciente, empurrando o êmbolo até o final.
4. Feche bem o frasco.
5. Após o uso, desmontar a seringa19, retirando o seu êmbolo e lavar bem com água corrente. Guarde a seringa19 em lugar limpo para que possa ser utilizada novamente.
Peso corpóreo Dose anti- histamínica Dose sedativa
6 a 8 kg 1,5 a 2,0 mL / tomada 1,8 a 2,4 mL /tomada
8 a 10 kg 2,0 a 2,5 mL / tomada 2,4 a 3,0 mL /tomada
10 a 12 kg 2,5 a 3,0 mL / tomada 3,0 a 3,6 mL /tomada
12 a 24 kg 13,0 a 6,0 mL /tomada 3,6 a 7,2 mL /tomada
24 a 40 kg 6,0 a 12,5 mL /tomada 7,2 a 15 mL /tomada

Quando a sedação não for desejada, as doses anti- histamínicas de HIXIZINE xarope devem ser inferiores às doses sedativas.
Pode- se administrar de 2 a 4 doses/dia de acordo com a resposta clínica do paciente.
COMO ADMINISTRA HIXIZINE COMPRIMIDOS
Crianças a partir de 6 anos e adultos: 10 a 25 mg/tomada.
Dose anti- histamínica: 1 a 4 comprimidos/tomada
Dose sedativa: 2 a 4 comprimidos/tomada
Dose máxima: 400 a 600 mg/dia
Pode- se administrar de 2 a 4 doses/dia, de acordo com a resposta clínica do paciente.
Quando a sedação não for desejada, as doses anti- histamínicas de HIXIZINE comprimidos devem ser inferiores às doses sedativas.
É aconselhável que pacientes com problemas gástricos tomem os comprimidos junto com a alimentação.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
IGEFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Marginal Direita da Via Anchieta, km 13,5
São Bernardo do Campo - SP
CEp: 09696- 005
CNPJ 61.517.397/0001- 88
Indústria Brasileira
Farmacêutica responsável:
Dra. Rosa Maria Scavarelli
CRF - SP 6.015
MS 1.0191.0256
COT - Centro de Orientação Theraskin
0800 01 96660



HIXIZINE XAROPE - Laboratório

2 comentários:

  1. Por favor, corrigir a dose para 12 - 24 kg, pois acho que 13 mL não esta correto.
    Abs

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  2. Por favor, corrigir a dose para 12 - 24 kg, pois acho que 13 mL não esta correto.
    Abs

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