INFLAX

USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO


FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - INFLAX

Comprimidos Revestidos de 10 mg - Caixa com 16 comprimidosrevestidos.
Comprimidos Revestidos de 20 mg - Caixa com 8 e 16 comprimidos
revestidos.
Comprimidos Solúveis de 20 mg - Caixa com 10 comprimidos solúveis.
Gel - Bisnaga com 30 g.
Gotas - Suspensão oral - Frasco com 10 ml.
Injetável em solução intramuscular - Caixa com 2 ampolas.


COMPOSIÇÃO - INFLAX

Comprimidos Revestidos de 10 mg: cada comprimido contém:
Piroxicam 10mg
Excipiente: Celulose, Lactose, Polietilenoglicol, Dióxido de Titânio,
Gluconato Amido Sódico, Estearato de Magnésio, Acetona,
Laurilsulfato de Sódio, Talco, Polissorbato 80, Simeticone, Copolímero
Ácido Metacrílico, Trietilcitrato, Água Destilada.

Comprimidos Revestidos de 20 mg: cada comprimido contém:
Piroxicam 20mg
Excipiente: Celulose, Lactose, Polietilenoglicol, Dióxido de Titânio,
Gluconato Amido Sódico, Estearato de Magnésio, Acetona,
Laurilsulfato de Sódio, Talco, Polissorbato 80, Simeticone, Copolímero
Ácido Metacrílico, Trietilcitrato, Água Destilada.

Comprimidos Solúveis de 20 mg: cada comprimido contém:
Piroxicam 20mg
Excipiente: Celulose Microcristalina, Amido de Milho, Estearato de
Magnésio.

Gel a 0,5%: cada 5 gr contém:
Piroxicam 25mg
Excipiente: Carbopol, Trietanolamina, Metilparabeno, Propilparabeno,
Água destilada.

Gotas: cada 20 gotas contém:
Piroxicam 10mg
Excipiente: Açúcar1, Álcool Absoluto, Celulose Microcristalina,
Glicerina, Metilparabeno, Propilparabeno, Polissorbato 20, Água
Destilada.

Injetável em solução intramuscular: cada 2 ml contém:
Piroxicam 40mg
Excipiente: Propilenoglicol, Álcool Benzilico, Água bidestilada.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE - INFLAX

INFLAX (Piroxicam), devido as suas propriedades analgésicas eantipiréticas, é indicado nos casos de Artrites, Distúrbios
músculo- esqueléticos, Gota2, Dor pós-operatória ou pós-traumática e
Dismenorréia3.

Cuidados na conservação:

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente ao
abrigo da luz e umidade.

Prazo de Validade:

Comprimido Solúvel, Gotas, Gel e Injetável: 24 meses após a data de
fabricação.
Comprimido Revestido: 36 meses após a data de fabricação.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido
Verifique a data de fabricação no cartucho.

Gravidez4 e Lactação5: Até o momento, não existem trabalhos que
comprovem a utilização de Piroxicam, nessa classe de pacientes,
portanto, a sua utilização durante estes períodos é contra- indicada.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez4 na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe- o se estiver amamentando.

Cuidados na administração e interrupção: As doenças crônicas
necessitam de um período de 6 a 7 dias para se obter uma resposta
adequada, não se devendo interromper a medicação sem consultar o
médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Reações Adversas: Pacientes sensíveis podem apresentar dores de
estômago6, vômitos7, azia e distensão abdominal, principalmente quando a dose de 30 mg/dia for ultrapassada, ou quando INFLAX (Piroxicam) for utilizado prolongadamente.
Deve- se interromper o tratamento no caso de aparecimento de
erupções cutâneas.Informe a seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra- Indicações e Precauções: Pacientes que eventualmente
tiveram qualquer manifestação de hipersensibilidade aos
medicamentos do grupo Oxicans não devem utilizar INFLAX
(Piroxicam). Todos os antiinflamatórios não hormonais podem ser
responsáveis pela piora da sintomatologia de pacientes asmáticos ou
portadores de outras doenças alérgicas como: Rinites, Bronquites e
Urticária8. Em caso de contato do gel com os olhos lave- os com água
corrente abundante e procure orientação médica. Informar a seu
médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do
início, ou durante o tratamento.

Uso concomitante com outras substâncias: O Piroxicam pode interagir com drogas como antidiabéticos orais9, anticoagulantes, diuréticos10 e outras drogas potencialmente nefrotóxicas. Evite o uso de bebidas alcóolicas durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.


INFORMAÇÕES TÉCNICAS - INFLAX

Mecanismo de Ação: INFLAX (Piroxicam) é um agente antiinflamatório que possui também propriedades analgésicas e antipiréticas. É eficaz,
independentemente da etiologia da inflamação11. Sua ação antiinflamatória está ligada a inibição da síntese de prostanóides, incluindo as prostaglandinas, por bloqueio reversível da ciclo- oxigenase. Este bloqueio diminui a produção de
várias prostaglandinas (PGD2, PGE2, PGF2, PGI2) e do tromboxano (TXA2) impedindo a ação vasodilatadora, hiperanalgésica e pirogênica dessas substâncias. Nos processos inflamatórios crônicos a ação de INFLAX (Piroxicam) retarda- se um pouco porque as prostaglandinas são produzidas inclusive a nível das células sinoviais. É interessante observar que doses subclínicas de INFLAX (Piroxicam) podem acarretar aumento da concentração de prostaglandinas a nível das articulações através de uma ação ativadora da fosfolipase A2 que aumenta a concentração de ácido araquidônico disponível. As PGE e PGF estão relacionadas aos processos dolorosos que ocorrem na
dismenorréia3, por isto, INFLAX (Piroxicam) pode ser utilizado nesta patologia.

Farmacocinética: INFLAX (Piroxicam) é bem absorvido por via oral, e é
metabolizado no fígado12. Uma porcentagem de INFLAX (Piroxicam) participa do ciclo entero- hepático. A ação antiinflamatória e analgésica é imediata, mas nas doenças crônicas, o equilíbrio entre os níveis sangüíneos e a articulação comprometida pode levar até 7 dias.


Indicações - INFLAX
Antiinflamatório não esteroidal utilizado na artrite reumatóide13, espondilite anquilosante, distúrbios musculoesqueléticos agudos, gota2 aguda e dor pós- operatória e pós-traumática, dismenorréia3 primária.
Injetável - O uso de injetáveis se faz no início do tratamento ou em casos de reagudização de
quadros crônicos.
Gel - O uso do gel têm sua principal indicação nos processos
articulares e traumáticos como contusões musculares e articulares, pois, devido a sua boa absorção o Piroxicam na forma de gel atinge camadas profundas como a muscular e o líquido sinovial.


Contra-Indicações - INFLAX

Paciente com Úlcera péptica14 ativa ou hemorragia15
gastrointestinal intensa. Pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à droga. Há potencial risco de sensibilidade cruzada com Ácido Acetil Salicílico e outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs). Pacientes que desenvolveram asma16, pólipo17 nasal, angioedema18 ou urticária8 após o uso de Ácido Acetil Salicílico ou outros AINEs. Gastrite19 e Úlcera Péptica14: Os pacientes portadores destas patologias correm maior risco de apresentar complicações com o uso de Piroxicam.

Alergias: Os pacientes portadores de asma16, bronquites e rinites ou urticária8 devem evitar o uso de Piroxicam, assim como de outros antiinflamatórios não esteróides. Insuficiência Renal20: pacientes com a função renal21 prejudicada podem apresentar uma nefrite22 intersticial ou agravar a sua insuficiência renal20.
Gravidez4 e Lactação5: INFLAX (Piroxicam) não deve ser utilizado nestas
situações, pois, não existem trabalhos publicados que autorizem o seu uso.


Precauções - INFLAX
Por sua ação antiagregadora plaquetária, INFLAX (Piroxicam),
pode acarretar problemas na hemostasia, por isto é prudente não utilizá- lo nos pacientes que irão ser submetidos a cirurgia. Por ser de metabolização hepática, pacientes hepatopatas não devem receber INFLAX (Piroxicam) por tempo muito prolongado. Uma incidência23 pouco freqüente de ulceração péptica, perfuração e sangramento gastrointestinal, em raros casos fatais, tem sido relatada com o uso de Piroxicam. Em raros casos Piroxicam pode causar nefrite22 intersticial,
glomerulite, necrose24 papilar e síndrome nefrótica25. Piroxicam inibe a síntese de prostaglandinas renais que servem para manter a perfusão renal21 em pacientes com fluxo renal21 e volume sangüíneo diminuído. Nesses pacientes, a administração de Piroxicam pode precipitar descompensação renal21, reversível após a suspensão do tratamento. Pacientes sob maiores riscos são aqueles com insuficiência cardíaca congestiva26, cirrose27 hepática, síndrome nefrótica25 e doença renal21. Piroxicam pode causar retenção de sódio, potássio e água podendo interferir com a ação natriurética de agentes diuréticos10. Estas propriedades devem ser limitadas, em se tratando de pacientes com função cardíaca comprometida ou hipertensão28, uma vez que estes fatores poderão ser responsáveis pela piora das condições cardíacas do paciente. Assim, como ocorre com outros AINEs, sangramento tem sido relatado raramente com Piroxicam, quando administrado a pacientes recebendo anticoagulantes cumarínicos. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente quando Piroxicam e anticoagulantes orais forem administrados concomitantemente. O
uso de doses subclínicas de INFLAX (Piroxicam) pode provocar um efeito contrário sobre a produção de prostaglandinas. Há casos relatados de fotossensibilidade com o uso de INFLAX (Piroxicam), sendo conveniente a não exposição excessiva ao sol enquanto o medicamento estiver sendo utilizado.
Evite o contato do gel com os olhos e espalhe homogeneamente o gel pela pele, pois pode ocorrer despigmentação transitória da pele, lave- os com água corrente em grande quantidade caso ocorra contato com os olhos.


Interações Medicamentosas - INFLAX

Anticoagulantes orais: Uso concomitante com Piroxicam diminui a agregação plaquetária e aumenta o tempo de sangramento, Ácido Acetil Salicílico e outros AINEs: Aumento do potencial de reações adversas, Lítio : Ocorre aumento dos níveis plasmáticos de lítio, Agentes hipoglicemiantes29: Pode ocorrer aumento da ação hipoglicemiante30 das sulfoniluréias31, Diuréticos10: Tem sua ação diminuída quando utilizados simultaneamente com Piroxicam.


Reações Adversas - INFLAX
Gastrointestinal: Dores abdominais, pirose, azia, náuseas32, vômitos7, anorexia33, flatulência, diarréia34, sangramento gastrointestinal, perfuração e úlcera35 têm ocorrido, SNC: Tonturas36, cefaléia37, sonolência, vertigens38, depressão, nervosismo, alucinações, alterações de humor, pesadelo, confusão mental e parestesia39, Pele: Fotodermatites, exantema40 macular ou vesicular, edema41,
principalmente do tornozelo, tem ocorrido em uma pequena porcentagem dos casos, Geral: Edema41 dos olhos, visão turva e irritações oculares podem ocorrer, além de mal estar e tinitus.
Assim como, durante o tratamento com outros AINEs, pode- se observar raros casos de necrose24 epidérmica tóxica (doença de Lyell) e Síndrome de Stevens-Johnson42. Reações vesículo-bolhosas têm sido raramente relatadas.
Reações de hipersensibilidade tais como anafilaxia43, broncoespasmo44, urticária8, angioedema18, vasculite45 e doença do soro46 têm ocorrido raramente. Elevações reversíveis do BUN (Nitrogênio ureico sangüíneo) e creatinina47 têm sido reportados. Poderá ocorrer diminuição na hemoglobina48 e no hematócrito49 sem associação com sangramento gastrointestinal. Anemia50, trombocitopenia51 e
púrpura não trombocitopênica (Henoch - Schonlein), leucopenia52 e eosinofilia têm sido relatados. Anemia50 aplástica e hemolítica e epistaxe53 têm sido raramente reportados. Alguns pacientes podem ter aumentados os níveis de transaminase durante o tratamento com Piroxicam. Reações hepáticas severas incluindo icterícia54 e casos fatais de hepatite55 tem sido relatados. Palpitações56 e dispnéia57
têm sido raramente reportadas. Casos esporádicos de anticorpos58 antinucleares (anti- DNA) positivos e disfunção auditiva têm ocorrido, bem como raros casos de alterações metabólicas como hipoglicemia59, hiperglicemia60, aumento ou diminuição de peso.

O gel de INFLAX (Piroxicam) é bem tolerado, há raros relatos de irritação local com o uso do Piroxicam.


Posologia - INFLAX

Comprimidos Revestidos / Comprimidos solúveis:

Crianças acima de 5 anos 10 mg ao dia
Adultos 10 a 20 mg ao dia

Gotas:

Crianças até 5 anos 1 gota2/Kg/dia em uma única dose diária.
Crianças com mais de 5 anos
de 20 a 25 gotas em uma única dose diária.


*Patologias agudas podem requerer uma dose inicial de 30 a 40 mg nos primeiros 2 dias.
*Os comprimidos solúveis devem ser dissolvidos em meio copo de água pré- filtrada.

Injetável em solução intramuscular:

Adultos: 01 ampola intra- muscular uma vez ao dia ou à critério médico.
*Aplicar em músculos de grande volume e profundamente.
Gel: Aplique uma fina camada (em torno de 1 g) sobre a área
afetada espalhando- a homogeneamente de 3 a 4 vezes ao dia.


Superdosagem - INFLAX

A ingestão acidental de doses elevadas ou erros de dosagem
exige atitudes médicas que impeçam a absorção e acelerem a sua eliminação.
A absorção a nível intestinal pode ser diminuída por ingestão de substâncias que apresentem efeito quelante, como o carvão ativado, associado ou não.
Dependendo do tempo de ingestão pode- se tomar medidas provocadoras de vômitos7. Uma hidratação adequada facilita a eliminação urinária do Piroxicam.

Uso em Pacientes com idade superior a 65 anos: INFLAX (Piroxicam)
poderá ser utilizado por pacientes acima de 65 anos de idade desde que observadas as precauções comuns do produto.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA





INFLAX - Laboratório

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