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MELOXIL

Meloxil
Meloxicam



FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - MELOXIL

Comprimido de 7,5 mg - caixa com 10 comprimidos. Comprimido de 15 mg - caixa com 10 comprimidos.

Solução injetável intramuscular - caixa com 5 ampolas.

USO ADULTO


COMPOSIÇÃO - MELOXIL

Comprimido de 7,5 mg _ cada comprimido contém:

Meloxicam 7,5 mg

Excipientes: Celulose Microcristalina, Amido de Milho, Estearato de Magnésio.


Comprimido de 15 mg _ cada comprimido contém:

Meloxicam 15 mg

Excipientes: Celulose Microcristalina, Amido de Milho, Estearato de Magnésio.


Solução injetável intramuscular _ cada 1,5 ml contém:

Meloxicam 15 mg

Excipientes: Meglumina, Glicofurol, Pluronic F68, Cloreto de Sódio, Glicina, Hidróxido de Sódio, Água Destilada Apirogênica q.s.p.




INFORMAÇÕES AO PACIENTE - MELOXIL

MELOXIL (Meloxicam) está indicado no tratamento sintomático da artrite reumatóide1 e das osteoartroses dolorosas.

CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO: O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade, em temperatura entre 15 e 30°C.


Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação

Verifique a data de fabricação no cartucho

Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido


Conduta na Gravidez2 e Lactação3: MELOXIL (Meloxicam) está contra- indicado em mulheres grávidas e amamentando. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez2, na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.


Cuidados na Administração: A dosagem deverá ser seguida criteriosamente, segundo a indicação do médico responsável. O medicamento deverá ser administrado nos intervalos de tempo estipulados, podendo- se fazer uso de líquidos e alimentos. MELOXIL (Meloxicam) injetável deve ser administrado, exclusivamente, por via intramuscular. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.


NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO


Reações Adversas: As reações adversas mais comuns são: "rush" cutâneo, dispepsia4, náusea5, vômito6, dor abdominal, constipação7, flatulência, diarréia8. Informe seu médico do surgimento de reações desagradáveis.


TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.


Ingestão Concomitante com outras SubstÂncias: Foram relatados casos de interação medicamentosa entre os antiinflamatórios esteroidais, diuréticos9, antiinflamatórios não- esteroidais, ciclosporina, anticoagulantes orais e parenterais, anti-hipertensivos (betabloqueadores, inibidores da ECA, vasodilatadores, diuréticos9) e contraceptivos intra uterinos (DIU).


Contra- indicações e Precauções: MELOXIL (Meloxicam) está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ao Meloxicam ou aos constituintes da formulação, bem como em gestantes, lactantes10 e adolescentes menores que 15 anos. MELOXIL (Meloxicam) deve ter sua prescrição avaliada em pacientes com antecedentes de úlcera gástrica11 e/ou duodenal, pacientes com doenças graves do coração12, rins13 e fígado14. Informar a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento


NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.




INFORMAÇÕES TÉCNICAS - MELOXIL

As propriedades analgésica, antiinflamatória e antipirética de Meloxicam (um novo agente antiinflamatório não esteroidal, pertencente a classe do ácido enólico, um dos derivados de oxicam) foram investigadas em uma variedade de espécies animais e comparadas com as propriedades do piroxicam, diclofenaco, indometacina e uma variedade de outros antiinflamatórios não esteroidais. O Meloxicam inibe, preferencialmente, a ciclooxigenase - 2 (COX-2), enzima15 responsável pela produção de prostraglandinas. "In vitro", o Meloxicam é três vezes mais eficiente contra a inibição da COX-2 no cultivo de macrófagos de cobaias, do que contra o componente COX-1 destas células. A maioria dos antiinflamatórios não-esteroidais (NSAIDs) apresentam-se mais eficientes contra COX-1 do que COX-2. Meloxicam mostrou uma propriedade farmacocinética favorável, que é muito similar no rato e no homem (t 1/2 homem: 20 h; rato: 16 h - ligação com proteínas16 plasmáticas no rato e no homem: 99,5-99,7%). O Meloxicam é absorvido cerca de 89% após administração oral. Dados relatados mostram que o Meloxicam difere dos NSAIDs clássicos com respeito a suas propriedades antiinflamatória, analgésica e antipirética. Mas, significantemente, a tolerância gastrintestinal em relação à potência antiinflamatória do Meloxicam é muito mais favorável do que a dos outros NSAIDs testados, devido, preferencialmente, a sua ação sobre COX-2, em relação a COX-1. Pesquisas realizadas demonstram que a inibição de COX-2 proporciona efeitos terapêuticos, enquanto a inibição de COX-1 gera efeitos colaterias gástricos e renais. A administração concomitante de Meloxicam com líquidos ou alimentos não altera a sua absorção. A taxa de ligação do Meloxicam às proteínas16 plasmáticas é superior a 99%. Doses diárias únicas proporcionam concentrações plasmáticas variando de 0,4-1,0 mcg/ml para doses de 7,5 mg e de 0,8-2,0 mcg/ml para doses de 15 mg. Meloxicam atinge cerca de 50% de seu valor nas concentrações plasmáticas. Cerca de 5% é excretado pelas fezes, de forma inalterada. Na urina17, ocorrem apenas traços de substâncias inalteradas. Sua principal via de metabolização é o radical metila da fração tiazolil. 50% dos metabólitos são eliminados pela urina17 e a mesma quantidade nas fezes. Os efeitos anti-exsudativos do Meloxicam, como medida nos testes de edema18, são típicos de um inibidor da ciclooxigenase. O Meloxicam demonstrou uma maior potência contra a artrite19 do que os outros NSAIDs.




Indicações: - MELOXIL
MELOXIL (Meloxicam) está indicado para o tratamento sintomático da artrite reumatóide1 e das osteoartroses dolorosas, tais como artroses e doenças degenerativas das articulações.




Contra-indicações: - MELOXIL

MELOXIL (Meloxicam) está contra- indicado em casos de hipersensibilidade à droga ou a quaisquer componentes de sua formulação. Não deve ser administrado em pacientes com úlcera péptica20 ativa, insuficiência hepática21 ou renal22 grave, bem como em pacientes que apresentaram casos de asma23, pólipos nasais, edema18 de Quincke ou urticária24, após a administração de Ácido Acetil Salicílico ou de outros antiinflamatórios não-esteroidais. MELOXIL (Meloxicam) não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 15 anos, bem como em gestantes e lactantes10.




Advertências - MELOXIL

Conduta na gravidez2 e lactação3: Até o momento não foram relatados estudos comprovando a utilização de Meloxicam em gestantes e lactantes10, portanto, MELOXIL (Meloxicam), não deve ser utilizado nessas situações. Nefropatas: Em pacientes nefropatas, a administração de MELOXIL (Meloxicam) não deve exceder a dosagem de 7,5 mg diárias. Em casos de insuficiência renal25 severa, deve- se manter monitorização da função renal22 com determinada constância. Deve-se fazer, também, o acompanhamento dos níveis da pressão arterial em pacientes que estão em uso concomitante das drogas anti-hipertensivas e Meloxicam, devido à redução do efeito hipotensor dessas drogas. MELOXIL (Meloxicam) deve ter sua prescrição avaliada em pacientes com antecedentes de úlcera gástrica11 e/ou duodenal; pacientes com doenças graves do coração12, rins13 ou fígado14; e se a paciente for usuária de DIU, pois diminui o efeito do mesmo.


Interações medicamentosas: - MELOXIL

Foram relatados casos de interação medicamentosa entre os antiinflamatórios esteroidais e os seguintes compostos: Diuréticos9 (devido ao risco de insuficiência renal25 em pacientes desidratados), Antiinflamatórios não- esteroidais, Ciclosporina (risco de nefrotoxicidade), Anticoagulantes orais (ticlopidina, heparina) e Anticoagulantes parenterais (trombolíticos) ambos por eventual risco aumentado de hemorragia26, Colestiramina (aumento do tempo de eliminação do Meloxicam), Anti-hipertensivos: tem-se relatado diminuição do efeito hipotensor dessas drogas (betabloqueadores, inibidores da ECA, vasodilatadores, diuréticos9), Lítio (aumento da concentração de Lítio no sangue27), Metotrexato (aumento da toxicidade hematológica do metotrexato), o uso de dispositivo intra uterino (DIU), concomitantemente, com Meloxicam, pode diminuir a eficácia do DIU. Como os outros NSAIDs, Meloxicam mostra semelhantes interações com paracetamol, pirenzepina, clortalidona e tolbutamina.




Reações adversas - MELOXIL

As drogas antiinflamatórias não- esteroidais podem produzir reações de hipersensibilidade individuais, mas as mais comuns incluem: "rush" cutâneo, urticária24, rinite28, angioedema29, broncoespasmo30 e choques anafiláticos. As reações adversas mais comuns relacionadas particularmente ao Meloxicam são: dispepsia4, náusea5, vômito6, dor abdominal, constipação7, flatulência, diarréia8, anemia31, prurido32, erupção cutânea, asma23 aguda (em sua maioria com antecedentes de história de asma23 aguda após a administração de AAS ou de outros antiinflamatórios não esteroidais), tontura33, cefaléia34, edemas e casos de alterações dos níveis sangüíneos de creatinina35 e/ou uréia36, com comprometimento da função renal22.


Posologia: - MELOXIL

A dose habitual é de 15 mg ao dia, em pacientes mais sensíveis à dose deve ser reduzida a 7,5 mg/dia.

• A forma injetável deve ser restrita aos primeiros dias de tratamento ou nos quadros de agudização dos sintomas37. Não devendo ultrapassar a dose de 15 mg ao dia.

• Pacientes com insuficiência renal25 grave, em hemodiálise38, não devem utilizar doses acima de 7,5 mg/dia.




SUPERDOSE: - MELOXIL
Na superdosagem, deve- se tomar medidas de esvaziamento gástrico e de suporte geral; o uso de colestamina acelera a eliminação de Meloxicam.




Advertências e recomendações para pacientes com idade superior a 65 anos - MELOXIL

Indivíduos com idade superior a 65 anos apresentam maior sensibilidade ao medicamento.




VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA


MELOXIL - Laboratório

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