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Micolamina Esmalte

Micolamina Esmalte
Ciclopirox 80mg/g
ESMALTE 8%
Uso adulto
Uso externo


APRESENTAÇÃO - Micolamina Esmalte
Embalagem com frasco contendo 6g de solução e 24 lixas para unhas1.
COMPOSIÇÃO - Micolamina Esmalte
Ciclopirox....................80 mg
Excipientes...q.s.p....................1 g
(álcool isopropílico, acetato de etila, avalure, DMSO)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Micolamina Esmalte
Cuidados de conservação: conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). O prazo de validade está gravado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com prazo de validade vencido sob risco de não obter os efeitos desejados. Mantenha a embalagem até o uso total do medicamento. Manter o frasco sempre bem fechado para evitar o ressecamento do produto. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez2 durante o tratamento. Informe ao seu médico se no local da aplicação ocorrer vermelhidão e coceira intensa e/ou bolhas.Dependendo da extensão do acometimento ungueal, o tratamento com MICOLAMINA® Esmalte pode ser longo. Períodos de pelo menos 6 meses de tratamento indicados em " orientações de uso" podem ser necessários para se observar sinais3 de melhora. Para cura total, o tratamento somente deverá ser descontinuado por recomendação médica.
" TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."
" NÃO USE MEDICAMENTO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE."

INDICAÇÃO E INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Micolamina Esmalte
a) INDICAÇÃO
MICOLAMINA® Esmalte é um fungicida de largo espectro para o tratamento das onicomicoses moderadas (sem o envolvimento da lúnula) causadas por fungos dermatófitos, filamentosos não dermatófitos e leveduras.
b) INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Seu exato mecanismo de ação não está totalmente elucidado. Ele poderia inibir o transporte de alguns substratos essenciais à célula4 fúngica e interferir na síntese de RNA e DNA destas células em crescimento.

PRECAUÇÕES - Micolamina Esmalte
Gravidez2 e Lactação5: O uso de MICOLAMINA® Esmalte durante a gravidez2 e lactação5 só deve ser indicado em casos de extrema necessidade, pois não há estudos adequados em mulheres grávidas e se desconhece se o ciclopirox é excretado no leite materno. (FDA categoria B)Crianças: A segurança e eficácia do uso de ciclopirox em crianças não está determinada.
Diabéticos: Pacientes diabéticos insulino- dependentes / neuropatia6 diabética: não há experiência clínica relevante.

CONTRA-INDICAÇÕES - Micolamina Esmalte
Hipersensibilidade ao ciclopirox ou aos componentes da fórmula.

REAÇÕES ADVERSAS - Micolamina Esmalte
Prurido7 e queimação local, eritema8 peri- ungueal e alterações das unhas1.
POSOLOGIA - Micolamina Esmalte
Uso adulto: Aplicar camada homogênea de MICOLAMINA® Esmalte na(s) unha(s) afetadas, previamente lixadas, 1 vez por semana, de preferência ao deitar. Esperar que o produto seque totalmente antes de calçar meias ou sapatos. Siga as orientações de uso.

ORIENTAÇÕES DE USO - Micolamina Esmalte
Cuidados adicionais com as unhas1 afetadas contribuem para um melhor resultado terapêutico.
Portanto, sempre que utilizar MICOLAMINA® Esmalte, siga as instruções abaixo:
1. Manter as unhas1 bem curtas. Cortá- las retas, sem aprofundar nos cantos laterais.
2. Limpar a superfície da unha com removedor de esmaltes.
3. Lixar em cima e ao redor das unhas1 afetadas até que estas fiquem opacas para aumentar a absorção do medicamento. As lixas devem ser utilizadas somente nas unhas1 doentes para evitar contaminação das unhas1 sãs. Descartá- las após o uso.
4. Aplicar MICOLAMINA® Esmalte de modo homogêneo em toda a superfície da(s) unha(s) doente(s).
5. Esperar secar.
6. Após a aplicação, limpar o pincel com removedor de esmaltes para evitar aderência entre as cerdas.
7. Fechar bem o frasco.
As aplicações de MICOLAMINA® Esmalte devem ser feitas somente 1 vez por semana. Caso a camada de MICOLAMINA® Esmalte seja danificada, reaplique o produto na área desprotegida. Obs: O uso de esmalte cosmético é permitido durante o tratamento. Porém, este deve ser aplicado após a MICOLAMINA® Esmalte estar totalmente seca.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farmacêutica Responsável:
Dra. Rosa Maria Scavarelli
CRF - SP 6.015
MS 1.0191.0268

IGEFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Marginal Direita da Via Anchieta, km 13,5
São Bernardo do Campo - SP
CEP: 09696- 005
CNPJ 61.517.397/0001- 88
Indústria Brasileira



Micolamina Esmalte - Laboratório

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