Moment

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Capsaicina1




FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - Moment®
MOMENT® - CREME TÓPICO2 - 0,025% - Bisnaga com 50 g
MOMENT® - CREME TÓPICO2 - 0,075% - Bisnaga com 50 g
MOMENT® - LOÇÃO TÓPICA - 0,025% - Frasco contendo 60 ml

Creme - USO ADULTO OU EM CRIANÇAS ACIMA DE DOIS ANOS
Loção - USO ADULTO OU EM CRIANÇAS ACIMA DE DOZE ANOS

USO EXTERNO


COMPOSIÇÃO - Moment®

Creme tópico2
Cada grama3 do creme tópico2 contém: 0,025% 0,075%
Capsaicina1 .................... 0,25 mg.................... 0,75 mg
Excipientes* q.s.p. .................... 1 g.................... 1 g
*Excipientes: Metilparabeno, cera autoemulsificante, vaselina, água deionizada.

Loção tópica
Cada ml da loção analgésica tópica contém: 0,025%

Capsaicina1 .................... 0,25 mg
Veículo* q.s.p. .................... 1 ml
*Veículo: Metilparabeno, cera autoemulsificante, vaselina, dimeticona, álcool, água purificada.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Moment®
Ação esperada do medicamento: Analgésico4 tópico2 para alívio da dor, nas artrites e neuralgias.

Cuidados de armazenamento: Manter o MOMENT® bem fechado, e em temperatura ambiente (15 a 30°C).

Prazo de validade: Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade é de dois anos a partir da data de fabricação conforme impresso na embalagem.

Gravidez5 e lactação6: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez5 na vigência do tratamento ou caso esteja amamentando. Não se recomenda o uso de MOMENT® durante a gestação nem durante a amamentação7.

Cuidados de administração: Aplicar uma fina camada do creme MOMENT® ou da loção MOMENT® na área afetada, de 3 a 4 vezes ao dia. O creme deve ser massageado na pele, até ser totalmente absorvido. Lavar as mãos após a aplicação, a não ser que esteja tratando as próprias mãos e, nesses casos, lavá- las após 30 minutos.

Interrupção do tratamento: Caso não ocorra qualquer melhora após 7 dias de tratamento, consulte seu médico.

Reações Adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Pode ocorrer uma sensação passageira de ardor, calor ou queimação no local, após a aplicação, que em geral desaparece em alguns dias. O efeito analgésico4 pode não ocorrer satisfatoriamente se o produto for aplicado menos do que 3 ou 4 vezes ao dia, e a sensação de calor pode persistir.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Aplicação concomitante com outras substâncias: Não aplique outro medicamento no local a tratar, a não ser sob exclusiva indicação médica.

Contra- indicações e precauções: Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
MOMENT® creme ou loção deve ser aplicado somente externamente. Evite contato do creme ou da loção com os olhos, com lentes de contato, e com a pele irritada ou com lesões abertas.
Não usar o creme em crianças com menos de 2 anos de idade, a não ser por exclusiva indicação médica. A loção não deve ser usada em crianças com menos de doze anos de idade.
A inalação dos resíduos de creme seco ou da loção pode provocar tosse, espirros e irritação respiratória.

Riscos da auto- medicação:

NÃO APLIQUE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.


INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Moment®


CARACTERÍSTICAS - Moment®

MOMENT® creme e loção, contém Capsaicina1, um neuropeptídeo natural, obtido de plantas da família das solanáceas, que produz uma efetiva analgesia seletiva em síndromes de dor localizada, quando usada como droga única ou associada a medicamentos por via oral. MOMENT® 0,075% é mais potente, porque contém uma proporção três vezes maior do princípio ativo. A Capsaicina1 afeta a síntese, o armazenamento, transporte e liberação da Substância P, principal mensageiro químico dos impulsos da dor periférica para o sistema nervoso8 central. A Substância P é liberada nas articulações onde ativa a inflamação9 intermediária que está relacionada com o aparecimento da artrite reumatóide10 ou da osteoartrite11. A Capsaicina1 torna a pele e articulações insensíveis à dor devido a depleção e prevenção do acúmulo de Substância P nos neurônios12 sensoriais periféricos. Com a depleção da Substância P nas terminações nervosas, os impulsos da dor não podem ser transmitidos ao sistema nervoso8 central.
MOMENT® creme ou MOMENT® loção não é um anestésico local, pois bloqueia apenas a condução do impulso da dor nos neurônios12 tipo C, enquanto os anestésicos bloqueiam os impulsos de todos os neurônios12 aferentes, bloqueando todos os sentidos, tato, pressão, temperatura e vibração.
A capacidade de MOMENT® de dessensibilizar os neurônios12 nociceptivos está relacionada, possivelmente, a dois fenômenos distintos: o primeiro é que a aplicação repetida da Capsaicina1 leva ao declínio gradual da intensidade da resposta à mesma. O segundo é a dessensibilização13 funcional pela perda ou redução da capacidade de resposta aos estímulos nervosos dos neurônios12 nociceptivos. Sobre estas condições, a resposta à Capsaicina1 fica reduzida ou perde sua ação gradualmente em outros tipos de neurônios12 não ligados ao fenômeno da dor, que assim mantém sua atividade normal. Já a dessensibilização13 funcional reversível é observável em altos níveis de concentração da Capsaicina1, sendo a base de sua ação antiinflamatória e analgésica.
Estas propriedades da capsaicina1 podem explicar sua utilidade e eficácia em várias condições de dor no homem como: a enxaqueca14 em cluster, a distrofia reflexa simpática, a dor pós- mastectomia15, a neuralgia16 pós-herpética, a neuralgia16 e neuropatia17 diabética, dores lombares, na dor da artrite reumatóide10, e outras dores localizadas.

Farmacocinética
A Capsaicina1 age localmente não sendo distribuída e/ou absorvida pelo organismo. Seu tempo de ação é de aproximadamente 4 a 5 horas.

A aplicação tópica de MOMENT® na pele humana resulta (dependendo da concentração), em uma sensação de calor, até de queimação, e uma onda de hiperemia. Nesta área se obtém uma redução térmica e mecânica da hiperalgesia.
Além desta área ocorre uma redução complementar da dor. Os efeitos na redução da hiperalgesia aumentam com a repetição da aplicação. A aplicação repetida de MOMENT® por muitos dias resulta na redução ou completa abolição da dor periférica.
MOMENT® é apresentado como creme tópico2 e como loção tópica não gordurosa, o que permite a utilização nos diferentes casos e características da epiderme, para a obtenção do efeito desejado.


INDICAÇÕES - Moment®

MOMENT® 0,025% ou MOMENT® 0,075% em creme analgésico4 tópico2 ou em loção analgésica tópica, são indicados no alívio da dor nos casos de: neuralgia16 que acompanha o Herpes Zoster18, neuropatia17 diabética dolorosa.
Dor na osteoartrite11 ou artrite reumatóide10.
Outras dores neurogênicas.


CONTRA-INDICAÇÕES - Moment®
Não utilizar em tecidos irritados ou com lesões abertas.


PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - Moment®

MOMENT® deve ser aplicado somente externamente. Evite o contato do creme ou da loção com os olhos, com lentes de contato, e com a pele irritada ou com lesões abertas.
Ao ser utilizado na neuropatia17 pós- herpética, aplicar somente depois da ferida estar cicatrizada.
Lavar as mãos com sabão após aplicar o creme ou a loção de Capsaicina1. Se for usado para artrite19 das mãos, deixar agir por cerca de 30 minutos e então lavar as mãos. Não aplicar o creme em camadas densas ou em bandagens.
Recomenda- se não usar MOMENT® creme em crianças com menos de 2 anos de idade, a não ser por exclusiva indicação médica. Recomenda-se não usar a loção em crianças com menos de 12 anos de idade, a não ser por indicação médica.
A inalação dos resíduos de creme seco ou da loção pode provocar tosse, espirros e irritação respiratória.

Gravidez5 e amamentação7
Não foram realizados estudos em mulheres grávidas, não sendo recomendado o seu uso durante a gestação nem durante a amamentação7, embora a Capsaicina1 não passe à circulação20 sistêmica.

Pediatria
Creme tópico2: Utilizar somente em crianças acima de dois anos de idade, sob supervisão médica.
Loção tópica: Utilizar somente em crianças acima de doze anos de idade.


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Moment®
Não aplicar outros medicamentos na área em tratamento com MOMENT® creme ou com MOMENT® loção.


REAÇÕES ADVERSAS - Moment®

Os pacientes podem sentir uma sensação de calor, ardor e queimação no local da aplicação, principalmente durante os primeiros dias de tratamento. Estes efeitos estão relacionados com a ação farmacológica da Capsaicina1.
Raramente a sensação de queimação local leva ao abandono do tratamento.


POSOLOGIA - Moment®
Aplicar uma fina camada do MOMENT® creme ou do MOMENT® loção, na área afetada, de 3 a 4 vezes ao dia. O MOMENT® creme deve ser massageado na pele, até desaparecerem os resíduos do produto. Pode ocorrer uma sensação passageira de queimação no local, após a aplicação, que em geral desaparece após alguns dias. O efeito analgésico4 pode não ocorrer satisfatoriamente se o produto for aplicado menos do que 3 ou 4 vezes ao dia, e a sensação de calor pode persistir. Lavar bem as mãos após a aplicação, a não ser que esteja tratando as próprias mãos e, nesses casos, lavá- las após 30 minutos.
Caso não ocorra qualquer melhora após 7 dias de tratamento, consulte seu médico.


CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - Moment®

No caso de ingestão acidental, procure a assistência médica em centro especializado em intoxicações.


PACIENTES IDOSOS - Moment®

Deve- se empregar com cuidado a Capsaicina1 em pacientes idosos que apresentem estado de caquexia21, ou patologia que alterem o trofismo normal da pele.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS22, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Nº do Lote; Data de Fabricação e Validade: vide Cartucho.

MS - 1.0118.0135

Farmacêutico Responsável:
Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano
CRF SP nº 7179

APSEN FARMACÊUTICA S/A

Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755- 020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001- 29
Indústria Brasileira





Moment - Laboratório

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