ARADOIS

Aradois®

Losartan Potássico


Indicações - ARADOIS

Indicado no tratamento da hipertensão arterial1. Ele pode ser administrado como monoterapia ou em associação com outros agentes anti- hipertensivos. É indicado para o tratamento da insuficiência cardíaca2 geralmente em combinação com diuréticos3 e digitálicos, tendo demonstrado efeito benéfico na sobrevida desses pacientes.




Forma Farmacêutica e apresentações - ARADOIS

Comprimido revestido e sulcado 25 mg. Caixa com 30 comprimidos.
Comprimido revestido e sulcado 50 mg. Caixa com 30 comprimidos.
Comprimido revestido e sulcado 100 mg. Caixa com 30 comprimidos.


Contra-indicações - ARADOIS

Pacientes com hipersensibilidade ao losartan ou a qualquer componente da fórmula.


Cuidados e Advertências - ARADOIS

Gerais - Pacientes com o volume intravascular depletado, podem apresentar hipotensão4 sintomática após início da terapia com Aradois® (por exemplo: pacientes tratados com diuréticos3).Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Aradois® ou, então, utilizar uma dose inicial mais baixa (veja posologia).

Gravidez5 - Drogas que agem diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar morbidade6 fetal e neonatal e morte do feto, quando administradas a mulheres grávidas. Quando uma gravidez5 for detectada, deve-se interromper imediatamente o tratamento com Aradois®. Mulheres em idade fértil, devem ser informadas pelos médicos sobre as conseqüências da exposição à drogas que agem no sistema renina-angiotensina.


Lactação7 - Não é conhecido se o losartan é excretado no leite humano, mas significantes níveis dele e de seu metabólito ativo foram encontrados no leite de ratas. Em função do potencial de reações adversas no lactente8, deve-se interromper a amamentação9 ou então o tratamento com Aradois®, levando-se em consideração a importância da droga para a mãe.


Pediatria - A segurança e a eficácia do uso de Aradois® em crianças ainda não foram estabelecidas.

Geriatria (idosos) - Não houve diferenças significativas na eficácia e segurança de losartan relacionadas à idade. No entanto, foi observada maior sensibilidade em alguns pacientes idosos.

Insuficiência renal10 - Como conseqüência da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona, mudanças na função renal11 foram relatadas em pacientes suscetíveis tratados com Aradois®. Em alguns pacientes, estas alterações da função renal11 foram revertidas com a descontinuação da terapia. Em pacientes cuja função renal11 depende da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por exemplo: pacientes com grave congestão cardíaca), o tratamento com inibidores da enzima12 conversora de angiotensina tem sido associado com oligúria13 e/ou azotemia. Efeitos similares foram relatados com losartan.
Em estudos com outros inibidores da ECA em pacientes com estenose da artéria14 renal11 unilateral ou bilateral, foram reportados aumentos na creatinina15 sérica ou BUN (uréia16). Efeitos similares foram relatados com losartan. Em vários pacientes estes efeitos foram revertidos com a interrupção do tratamento.


Insuficiência hepática17 - Baseados na farmacocinética que demonstra aumentos significativos nas concentrações sangüíneas de losartan em pacientes cirróticos, deve-se considerar doses mais baixas em pacientes com história de disfunção hepática (veja posologia).



Interações Medicamentosas - ARADOIS

Não foram identificadas interações farmacocinéticas de significado clínico com os seguintes fármacos: hidroclorotiazida, digoxina, varfarina, cimetidina e fenobarbital.Aradois® pode ser administrado conjuntamente com outros medicamentos anti- hipertensivos.




Reações Adversas - ARADOIS

O losartan mostrou ser um fármaco bem tolerado, com uma incidência18 global de experiências adversas similar ao do placebo. Somente 2,3% de pacientes tratados com losartan foram obrigados a descontinuar o tratamento. As reações adversas são em geral leves e transitórias, sendo as seguintes: tontura19; dores nas costas, pernas e tórax20; cãibras; insônia; congestão nasal; astenia21; dor de cabeça; diarréia22 e reações de hipersensibilidade (urticária23, inchaço da face, lábios e/ou língua).



Posologia - ARADOIS

Adultos:
A dose inicial usual é de 50 mg de Aradois® , uma vez ao dia. Aradois® pode ser administrado em uma única tomada ao dia, ou fracionado em duas tomadas ao dia, sendo que a dose total diária pode variar de 25 mg até 100 mg.
Se o efeito anti- hipertensivo é inadequado administrando-se uma única dose de Aradois® ao dia, o regime de duas doses de Aradois® ao dia (fracionando-se a dose total diária) pode ser instituído, ou então, um aumento na dose única de Aradois® por dia pode resultar em resposta terapêutica satisfatória.
Em pacientes com depleção do volume intravascular (por exemplo, pacientes tratados com diuréticos3), recomenda- se iniciar com dose de 25 mg de Aradois®.

Idosos ou insuficiência renal10: não há necessidade de ajuste posológico inicial de Aradois®, nesses casos , incluindo pacientes sob diálise24.
Insuficiência hepática17: recomenda- se utilizar doses mais baixas de Aradois® .
A dose inicial do Aradois® para pacientes com insuficiência cardíaca2 é de 12,5mg uma vez ao dia. Geralmente, a dose deve ser titulada em intervalos semanais (isto é, 12,5mg, 25mg, 50mg, uma vez ao dia) de acordo com a tolerabilidade do paciente.



ARADOIS - Laboratório

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