ARAMIN

ARAMIN 10MG/ML- 50ap. 1ml:

ARAMIN( 10 mg/ml
Bitartarato de Metaraminol


Forma Farmacêutica - ARAMIN
Solução Injetável


Apresentação - ARAMIN
Caixa contendo 50 ampolas com 1 mlUSO ADULTO


Composição - ARAMIN
Cada ml da Solução Injetável contém:
Bitartarato de Metaraminol (DCB 0809.02- 0) .................... 19 mg
(Equivalente a 10 mg de Metaraminol)
Veículo estéril qsp .................... 1,0 ml
(Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, água para injetáveis)


Informação Técnica - ARAMIN
O Aramin( é um hipertensor indicado em casos de hipotensão1 associados à raquianestesia, hemorragias2, reações medicamentosas, complicações cirúrgicas e choque3.Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegida da luz.
O prazo de validade é de 30 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem. Não utilize medicamento vencido.
O médico deve estar informado sobre a ocorrência de gravidez4 ou se a paciente estiver grávida durante o tratamento com este medicamento, para que o mesmo analise se o benefício justifica o possível risco para o feto. Não deve ser usado se a paciente estiver amamentando.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE


Farmacologia Clínica - ARAMIN
O Aramin( (Bitartarato de Metaraminol) é uma potente amina simpatomimética que aumenta a pressão sanguínea tanto diastólica como sistólica.
O efeito pressor do Metaraminol começa em 1 ou 2 minutos após aplicação intravenosa, em 10 minutos após injeção intramuscular5 e em 5 a 20 minutos após aplicação subcutânea, com duração dos efeitos de 2 minutos a 1 hora.
O Metaraminol tem efeito inotrópico positivo sobre o coração6 e ação vasoconstritora. Em muitas situações de choque3 cardiogênico, o efeito benéfico das aminas simpatomiméticas é atribuído ao seu efeito inotrópico positivo.
O fluxo sanguíneo renal7, coronário e cerebral está em função da perfusão pressora e da resistência regional. Em pacientes com insuficiência8 ou falta de vasoconstrição, existe uma vantagem adicional da ação periférica do Metaraminol, mas na maioria dos pacientes em choque3, a vasoconstrição é adequada e nenhum aumento adicional é necessário. O fluxo sanguíneo de órgãos vitais pode diminuir com o Metaraminol, se a resistência periférica for aumentada excessivamente.
O efeito pressor do Metaraminol é diminuído mas não revertido por agentes bloqueadores alfa- adrenérgicos. Não é comum a queda da pressão sangüínea9 primária e secundária, e da resposta taquifilática, com o uso repetido de Metaraminol.


Indicações - ARAMIN
O Aramin( está indicado para a prevenção e tratamento dos estados hipotensivos que ocorram associados à raquianestesia, no tratamento da hipotensão1 devida à hemorragia10, reações medicamentosas, complicações cirúrgicas e choque3 associado com dano cerebral devido a trauma e tumor11.

Contra-Indicações: - ARAMIN
O uso do Aramin( com ciclopropano ou halotano, deve ser evitado, a não ser que circunstâncias clínicas indiquem este uso.
Está também contra- indicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.


Precauções e Advertências - ARAMIN
O uso das aminas simpatomiméticas com inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem resultar numa potencialização do efeito pressor.Deve- se tomar precauções para evitar a excessiva resposta da pressão sangüínea9.
Existem relatos de que a rápida indução da resposta hipertensiva pode causar edema12 pulmonar agudo13, arritmias, hemorragia10 cerebral ou parada cardíaca.
Pacientes com cirrose14 devem ser tratados com cuidado, com adequada restauração de eletrólitos caso ocorra diurese15.
Uma arritmia16 ventricular fatal foi relatada em um paciente com cirrose14 de Laennec que recebeu o Metaraminol.
Em situações graves, extrasístoles que surgiram durante a infusão desse vasopressor, diminuíram prontamente quando a velocidade de infusão foi reduzida.
É possível ocorrer efeito acumulativo com a ação prolongada do Metaraminol.
Se houver uma excessiva resposta vasopressora, pode haver uma prolongada elevação da pressão sanguíneo mesmo após a descontinuação da terapia.
Quando aminas vasopressoras são utilizadas por períodos prolongados, resultando em vasoconstrição, podem impedir uma adequada expansão do volume circulatório e podem causar perpetuação do estado de choque3.
Existem evidências de que o volume plasmático pode ser reduzido em todos os tipos de choque3 e que medidas na pressão venosa central são úteis para avaliar a adequação do volume sanguíneo circulante.
Entretanto, a expansão do volume sangüíneo ou plasmático deve ser usada quando a causa principal da hipotensão1 ou choque3, diminui o volume circulatório.
Por causa do seu efeito vasoconstritor, o Metaraminol deve ser administrado com cuidado a pacientes com desordens cardíacas ou tireóide, hipertensão17 ou diabetes18.
Aminas simpatomiméticas podem provocar uma recidiva em pacientes com históricos de malária.
Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Diminuição da Fertilidade:
Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial mutagênico ou carcinogênico do Metaraminol e nem o seu potencial efeito na fertilidade.
Gravidez4- Categoria C:
Não foram conduzidos estudos de reprodução animal com o Metaraminol. Também não se sabe se o Metaraminol pode causar mal ao feto quando administrado às mulheres grávidas, ou que possa afetar a capacidade de reprodução. O Metaraminol pode ser administrado em mulheres grávidas somente se estritamente necessário.
Amamentação19:
Não se sabe se o Metaraminol é excretado no leite humano. Pelo fato de muitas drogas serem excretadas no leite humano, cuidados devem ser tomados quando o produto for administrado às mulheres que estejam amamentando.
Uso em Pediatria:
Não foram ainda estabelecidas segurança e efetividade em pacientes pediátricos.


Interações Medicamentosas - ARAMIN
O Metaraminol deve ser utilizado com cuidado em pacientes digitalizados, pois a combinação de digitálicos e aminas simpatomiméticas pode causar arritmias ectópicas.
Inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem potencializar a ação das aminas simpatomiméticas.
Portanto, quando a terapia pressora for associada em pacientes que receberão esta droga, a dose inicial deve ser baixa e administrada com cuidado.


Reações Adversas / Colaterais - ARAMIN
As aminas simpatomiméticas, incluindo o Metaraminol, podem causar taquicardia20 ventricular ou sinusoidal (sinus) ou outras arritmias, especialmente em pacientes com infarto do miocárdio21. Em pacientes com histórico de malária podem provocar recidiva.Formação de abcessos, necrose22 tissular ou mudança de pele, raramente podem acontecer.
Ao escolher o local da injeção23, é importante evitar aquelas áreas inadequadas para uso de qualquer agente pressor e descontinuar a infusão imediatamente se ocorrer infiltração ou trombose24.
As grandes veias25 da fossa antecubital ou da coxa, são preferidas às do dorso da mão e do tornozelo, particularmente em pacientes com desordens vasculares periféricas, diabetes mellitus26, desordem de Buerger ou condições em que coexiste hipercoagulação.


Posologia: - ARAMIN
Aramin( (Bitartarato de Metaraminol) pode ser administrado por via intramuscular, subcutânea ou intravenosa, sendo que a via de administração depende da natureza e gravidade de cada caso.
Adultos:
Administração subcutânea ou intramuscular: A dose recomendada é de 2 a 10 mg (0,2 a 1 ml).
Administração através de infusão intravenosa: A dose recomendada é de 15 a 100 mg (1,5 a 10 ml) em 500 ml de Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose27 5%, ajustando a velocidade de infusão para manter a pressão no nível desejado. Têm sido utilizadas altas doses de Metaraminol de 150 a 500 mg em 500 ml de infusão.
Administração intravenosa direta: Em choque3 grave, quando o tempo é de grande importância, este agente deverá ser administrado diretamente. A dose sugerida é de 0,5 a 5 ml (0,05 a 0,5 ml) seguida de uma infusão de 15 a 100 mg (1,5 a 10 ml) em 500 ml de Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose27 5%.


Superdosagem - ARAMIN
A superdosagem pode resultar em grave hipertensão17 acompanhada de cefaléia28, sensação de constrição no peito, náusea29, vômito30, euforia, diaforese, edema12 pulmonar, taquicardia20, bradicardia31, sinus arritmia16, arritmias atrial ou ventricular, hemorragia10 cerebral, infarto do miocárdio21, parada cardíaca ou convulsão32.
Na presença de uma elevação excessiva da pressão sangüínea9, pode ser imediatamente aliviada por um agente simpatolítico como a fentolamina. Um apropriado agente antiarrítmico33 pode também ser necessário.
A DL50 oral em rato e camundongo é 240 mg/kg e 99 mg/kg respectivamente.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: Vide Rótulo/Caixa.
Reg. MS N.º 1.0298.0102
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800- 7011918

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira- Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001- 51
Indústria Brasileira



ARAMIN - Laboratório

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