AROVIT

Palmitato de retinol (gotas e ampolas)

Acetato de retinol (drágeas1)

VITAMINA2 A


IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - AROVIT
Nomes genéricos

Palmitato de retinol (gotas e ampolas)

Acetato de retinol (drágeas1)


Formas farmacêuticas e apresentações - AROVIT

Gotas
frascos com 20 ml
Drágeas1
caixas com 30 drágeas1
Solução injetável
caixas com 25 ampolas de 1 ml


Atenção: Por motivo técnico estamos acondicionando Arovit® Gotas em vidro maior, não
implicando porém em qualquer alteração no seu conteúdo ou nas suas caraterísticas.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO


Composição - AROVIT
Gotas: Cada ml (ca. de 30 gotas) contém 150.000 U.I., o que corresponde a cerca de 82 mg de
palmitato de retinol em solução coloidal hidromiscível.

Drágeas1: Cada drágea3 contém 50.000 U.I., o que corresponde a cerca de 17 mg de acetato de
retinol. Cada drágea3 contém, ainda 773 mg de glicídios, o que corresponde a 3 calorias4/drágeas1.

Ampolas: Cada ampola de 1 ml contém 300.000 U.I. (ca. de 165 mg de palmitato de retinol).


INFORMAÇÃO AO PACIENTE - AROVIT

Este medicamento é útil para prevenir e tratar a carência (deficiência) de vitamina2 A no
organismo. No entanto, você deve considerar como princípio básico que todo medicamento só
deve ser tomado mediante receita médica. Não tome, não doe e nem recomende este remédio
sem o conhecimento do médico.

O Arovit® não deve ser tomado durante a gravidez5, a não ser mediante prescrição e supervisão
médica.

Este medicamento não deve ser tomado também em doses altas e nem por tempo prolongado.
Somente seu médico sabe a dose ideal e o período de tratamento adequado para o seu caso.

O Arovit® em geral é bem tolerado, mas quando existe hipervitaminose A, isto é, excesso de
vitamina2 A no organismo, alguns efeitos adversos podem ocorrer, tais como: dor de cabeça,
cansaço, vertigens6, vômitos7, aumento da pressão dentro do crânio8, falta de disposição, excitação,
alterações do sono, falta de apetite, náuseas9, sangramento nasal, alterações nos olhos, pele,
lábios, boca, queda de cabelos, distúrbios menstruais, dores nos ossos e articulações (juntas).
Outros efeitos indesejáveis aqui não mencionados podem ocorrer, dependentes do estado e da
sensibilidade do paciente.

Caso ocorra qualquer um dos efeitos antes mencionados, ou outros, suspenda o uso do
medicamento e informe imediatamente seu médico.

Este produto tem prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa do
produto). O uso de remédio com prazo de validade vencido não é recomendável.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.


INFORMAÇÃO TÉCNICA - AROVIT
Propriedades - AROVIT

A vitamina2 A é necessária ao desenvolvimento normal e ao funcionamento da ectoderme (pele,
mucosa10 e endotélio). Como constituinte da púrpura retiniana ela participa do processo da visão.


Farmacocinética - AROVIT
A biodisponibilidade de vitamina2 A após administração oral ou intramuscular do Arovit® é da
ordem de 50 - 70%.

A concentração plasmática máxima (cerca de 6000 mcg de palmitato de vitamina2 A por litro) é alcançada em 5- 10 horas.

Após administração oral, a concentração sangüínea de vitamina2 A retorna progressivamente a seu valor inicial num período de 10 horas; em compensação, após administração intramuscular, este valor inicial só é alcançado após 150 horas, devido à formação de certo depósito.


Indicações - AROVIT

Como suplemento vitamínico - carência de vitamina2 A, caracterizada por um ou mais dos
seguintes sintomas11: cegueira crepuscular, xeroftalmia12, manchas de Bitot, crescimento retardado.

Com finalidades terapêuticas - distúrbios da queratinização (hiperceratoses), alterações mucosas
(metaplasia e atrofia13), afecções das mucosas das vias aéreas superiores e inferiores, do aparelho
digestivo e genito- urinário.

Como adjuvante no tratamento da acne14 vulgar (paralelamente e tratamento local) e no tratamento
da surdez do ouvido interno.


Restrições de uso - AROVIT
Durante os primeiros meses da gravidez5, a vitamina2 A, sobretudo em doses elevadas, só
deve ser administrada sob orientação médica.

Quando da administração de doses elevadas de vitamina2 A por tempo prolongado (mais
de 4.000- 5.000 UI/kg/dia, ou seja 250.000-300.000 UI/dia para um adulto) deve-se estar
atento ao surgimento de sintomas11 de hipervitaminose A. Não se deve ultrapassar a dose
máxima de 5.000 UI/kg/dia, ou seja, 300.000 UI/dia, para um adulto.

Quando a administração diária for superior a 200.000 UI/dia recomenda- se, após 6
semanas de tratamento, reduzir a dose para 50.000- 100.000 UI ou intercalar uma pausa
de 2 semanas.

As ampolas de Arovit® devem ser administradas por via i.m. profunda.


Interações medicamentosas - AROVIT

O uso concomitante de vitamina2 A e etretinato (Tigason® Roche), deve ser evitado, devido ao
risco de surgimento de hipervitaminose A.


Tolerabilidade - AROVIT
Arovit® é em geral bem tolerado, podendo, no entanto, ocasionar sintomas11 de hipervitaminose A.

Hipervitaminose A aguda: cefaléia15 (principalmente occiptal), fadiga, vertigens6, vômitos7, sintomas11
conseqüentes ao aumento da pressão intracraniana que, no recém- nascido manifesta-se pelo abaulamento típico da fantanela anterior (Síndrome16 de Marie-Sée) e, no adulto, sob forma de
pseudo- tumor17 cerebral.

Hipervitaminose A crônica: fadiga, inércia, hiperexcitabilidade, cefaléias18, distúrbios do sono,
anorexia19, náuseas9, vômitos7.

Sangue20: em casos raros, hipoprotrombinemia, epistaxe21.

Olhos: edema22 de papila, diplopia23.

Pele e mucosas: descamação, prurido24, alopécia25, rágadas labiais, queilite.

Órgãos internos: hepatomegalia26, raramente esplenomegalia27.

Órgãos genitais: raramente distúrbios do ciclo menstrual.

Esqueleto: dores nos ossos longos28 e nas articulações, hiperostoses corticais de ossos longos28
(principalmente na criança), soldadura precoce das epífises.


Posologia - AROVIT

Tratamento dos sintomas11 de carência: 30.000- 50.000 UI/dia, (6-10 gotas ou 1 drágea3).

A título terapêutico, recomenda- se doses diárias de 100.000-200.000 UI (20-40 gotas ou 2-4
drágeas1; nos casos graves e rebeldes (p.ex., acne14 vulgar), 300.000 UI/dia (60 gotas ou 6
drágeas1). Nos casos de distúrbios acentuados de absorção intestinal ou durante alimentação
parenteral exclusiva, 1- 2 ampolas por semana por via intramuscular profunda.

As drágeas1 e as gotas (diluídas em um pouco de água ou suco de frutas) devem ser tomadas
durante ou após as refeições.


Conduta na superdosagem - AROVIT

Suspender a administração; descompressão e controle contínuo das funções cardíaca,
hepática e renal29; hemograma e fundo de olho.

Registro MS- 0100.0007

Nº de lote, data de fabricação, prazo de validade: vide cartucho.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA



AROVIT - Laboratório

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