ARTANE

Artane*
cloridrato de triexifenidila



Composição - ARTANE
Cada comprimido contém:
Cloridrato de triexifenidila 2 mg ou 5 mg.


Indicações - ARTANE

É indicado como coadjuvante no tratamento de todas as formas de parkinsonismo (pós- encefalítico, arteriosclerótico e idiopático. É freqüentemente útil como terapia adjuvante ao se tratar estas formas de parkinsonismo levodopa. Além disso, é indicado para controle de distúrbios extrapiramidais, causados por medicamentos que agem sobre o sistema nervoso1 central como as benzodiazepinas, fenotiazinas, tioxantenos e butirofenonas.


Contra-indicações - ARTANE
Pacientes com glaucoma2 de ângulo agudo3. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente.


Precauções - ARTANE

Os pacientes a serem tratados com ARTANE* devem realizar uma avaliação gonioscópica e monitorização cuidadosa da pressão intra- ocular em intervalos periódicos regulares. Pacientes com distúrbios cardíacos, hepáticos ou renais, ou com hipertensão4, devem ser mantidos sob observação rigorosa. Já que o uso de cloridrato de triexifenidila pode continuar indefinidamente em alguns casos e como tem propriedades similares as da atropina, os pacientes devem ser submetidos a observação a longo prazo constante e cuidadosa para evitar reações alérgicas e outras reações indesejáveis. Visto que o cloridrato de triexifenidila possui atividade parassimpatolítica, ele deve ser usado com cuidado em pacientes com glaucoma2, doença obstrutiva do tratamento gastrintestinal ou geniturinário e em idosos com provável hipertrofia5 prostática. Os pacientes geriátricos, particularmente aqueles com mais de 60 anos de idade, freqüentemente desenvolvem sensibilidade às ações de medicamentos deste tipo e ,portanto, necessitam de adequação cuidadosa da dosagem. Glaucoma2 incipiente pode ser precipitado por medicamentos parassimpáticos como o cloridrato de triexifenidila. Pode surgir discinesia tardia6 em alguns pacientes recebendo terapia a longo prazo com medicamentos antipsicóticos, ou após a terapia com estes medicamentos ter sido interrompida. Os agentes antiparkinsonianos não aliviam os sintomas7 de discinesia tardia6 e em alguns casos podem agravá-los. ARTANE* não é recomendado para pacientes com discinesia tardia6. Não há estudos controlados sobre o uso de ARTANE* durante a gravidez8 e a lactação9; portanto, seu uso nestas circunstâncias só deve ser considerado se o beneficio esperado superar os riscos potenciais.


Reações adversas - ARTANE
Cerca de 30% a 50% dos pacientes terão efeitos colaterais leves como boca seca, visão turva, tontura10, náusea11 leve ou nervosismo. Estas sensações, porém, são muito menos problemáticas com ARTANE* do que com alcalóides de beladona e geralmente causam menos mal- estar do que o parkinsonismo não-controlado. Estas reações tendem a se tornar menos acentuadas e até mesmo a desaparecer, à medida que o tratamento continua. Mesmo antes destas reações terem desaparecido espontaneamente, elas podem ser freqüentemente controladas através do ajuste cuidadoso da dosagem, quantidade de medicamento ou intervalo entre as doses. Casos isolados de parotidite supurativa secundária à secura excessiva da boca, erupções cutâneas, dilatação do cólon, íleo, paralítico e certas manifestações psiquiátricas como delírios e alucinações, além de um caso duvidoso de paranóia, que podem ocorrer com medicamentos semelhantes à atropina, raramente foram observados com ARTANE*. Os pacientes com arteriosclerose, ou com uma história de idiossincrasia a outros medicamentos, podem ter reações da confusão mental, agitação, distúrbio de comportamento ou náusea11 e vômito12. Deve-se tentar desenvolver tolerância nestes pacientes, através da administração inicial de uma pequena dose, com aumento gradual de dosagem, até que se atinja um nível eficaz. Se ocorrer alguma reação grave, o uso do medicamento deve ser interrompido por alguns dias e reintroduzido numa dosagem menor. Os distúrbios psiquiátricos podem resultar do uso indiscriminado (levando a um excesso de dosagem) para manter euforia contínua. Os efeitos colaterais potenciais associados ao uso de qualquer medicamento semelhante à atropina incluem constipação13, sonolência, retenção ou hesitação urinária, taquicardia14, dilatação da pupila, pressão intra-ocular aumentada, fraqueza, vômito12 e cefaléia15. Reportou-se a ocorrência de glaucoma2 de ângulo estreito devido a tratamento a longo prazo com ARTANE*.


Posologia e administração - ARTANE

A posologia deve ser individualizada. A dosagem inicial deve ser baixa e então aumentada gradualmente, especialmente em pacientes com mais de 60 anos de idade. A ingestão de ARTANE* antes ou após as refeições deve ser determinada de acordo com a reação do paciente. Pacientes pós- encefalíticos, que geralmente tendem a salivação excessiva, podem preferir a ingestão após as refeições e podem ainda necessitar de pequenas doses de atropina, o que, em tais circunstâncias, pode ser uma adição eficaz. Se ARTANE* tender a ressecar a boca em excesso, pode ser melhor tomá-lo antes das refeições, a não ser que cause náusea11. Se for tomado após as refeições, a sede pode ser controlada por doces de menta, gomas de mascar, ou água. Parkinsonismo Idiopático:
Como terapia inicial para parkinsonismo, 1 mg de ARTANE* pode ser administrado no primeiro dia. A dose pode ser então aumentada em 2 mg, em intervalos de três a cinco dias, até que um total de 6 a 10 mg seja dado diariamente. A dose diária total dependerá do que se considerar um nível ideal. Muitos pacientes obtêm benefício máximo do total diário de 6 a 10 mg, mas alguns pacientes, principalmente aqueles do grupo pós- encefalítico, podem requerer uma dose diária total de 12 a 15 mg. A ingestão diária total de comprimidos de ARTANE* é melhor tolerada se dividida em 3 doses e tomada às refeições. Doses altas (10 mg ao dia) podem ser divididas em 4 partes, com 3 doses administradas às refeições e a quarta na hora de dormir. Parkinsonismo induzido por medicamento: A quantidade e a freqüência da dosagem de ARTANE * necessárias para controlar reações extrapiramidais aos tranqüilizantes comumente usados, notavelmente as fenotiazinas, tioxantenos e butirofenonas, devem ser determinadas empiricamente. A dosagem diária total geralmente varia entre 5 e 15 mg, embora, em alguns casos, estas reações tenham sido controladas satisfatoriamente com uma dose de até 1 mg. Se as manifestações extra-piramidais não forem controladas em algumas horas, as doses seguintes podem ser progressivamente aumentadas, até que se obtenha um controle satisfatório. Este controle pode ser mais rapidamente obtido através da redução temporária da dosagem de tranqüilizante ao se introduzir a terapia com ARTANE* e, então, ajustando-se a dosagem dos dois medicamentos, até que o efeito desejado seja obtido sem o início de reações extrapiramidais. Às vezes, é possível manter paciente com uma dosagem reduzida de ARTANE* após as reações terem permanecido sob controle por vários dias. Reportou-se casos em que estas reações permaneceram em remissão por longos períodos, após a terapia com ARTANE* ter sido interrompida.


Apresentações - ARTANE

20 comprimidos de 2 mg. 20 comprimidos de 5 mg.

Venda Sob Prescrição Médica.

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

WYETH.



ARTANE - Laboratório

Nenhum comentário:

Postar um comentário