ASPIRINA PREVENT

ASPIRINA PREVENT


FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - ASPIRINA PREVENT

USO ADULTO - USO ORALAspirina® Prevent é apresentada na forma de comprimidos de liberação entérica com revestimento resistente
a ácido, nas dosagens de 100 e 300 mg de ácido acetilsalicílico, em embalagens com 30 comprimidos.


COMPOSIÇÃO - ASPIRINA PREVENT

100 mg - cada comprimido contém 100 mg de ácido acetilsalicílico.
300 mg - cada comprimido contém 300 mg de ácido acetilsalicílico.
Componentes inertes: celulose, amido, ácido metacrílico, laurilsulfato de sódio, polissorbato, talco e citrato
de trietila.


COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? - ASPIRINA PREVENT

Aspirina® Prevent contém a substância ativa ácido acetilsalicílico. O ácido acetilsalicílico tem, entre outras,a capacidade de evitar o agrupamento das plaquetas1, componentes do sangue2 que agem na formação dos
coágulos sangüíneos.
Ao inibir o agrupamento das plaquetas1, o ácido acetilsalicílico previne a formação de coágulos (trombos)
nos vasos sangüíneos3, evitando assim certas doenças cardiovasculares4.


POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? - ASPIRINA PREVENT

Aspirina® Prevent é indicada para diminuir o agrupamento das plaquetas1, principalmente:
• na angina5 de peito instável (dor no peito causada pela má circulação6 do sangue2 nas artérias coronárias7);
• no infarto8 agudo9 do miocárdio;
• para redução do risco de novo infarto8 em doentes que já sofreram infarto8 (prevenção de reinfarto);
• após cirurgias ou outras intervenções nas artérias (por ex., cirurgia de ponte de safena);
• para evitar a ocorrência de distúrbios transitórios da circulação6 cerebral (ataque de isquemia10 cerebral
transitória) e de infarto8 cerebral após as primeiras manifestações (paralisia11 transitória da face ou dos
músculos dos braços ou perda transitória da visão).
Nota: Este medicamento não é adequado para o tratamento da dor.


QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? - ASPIRINA PREVENT


CONTRA-INDICAÇÕES - ASPIRINA PREVENT

Não tome Aspirina® Prevent se:• for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a salicilatos ou a qualquer dos ingredientes do medicamento (se
não tiver certeza se é alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico);
• tiver tendência para sangramentos;
• tiver úlceras12 do estômago13 ou do intestino;
• já tiver tido crise de asma14 induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
• estiver em tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg por semana;
• estiver no último trimestre de gravidez15.


ADVERTÊNCIAS - ASPIRINA PREVENT

Nos casos seguintes Aspirina® Prevent só deve ser usada em caso de absoluta necessidade e sob cuidados
especiais. Consulte um médico se alguma das situações abaixo for o seu caso ou já se aplicou no passado.
O uso de Aspirina® Prevent requer cuidados especiais nas seguintes condições:
• alergia16 a outros medicamentos analgésicos17, antiinflamatórios e anti- reumáticos ou presença de outras
alergias;
• uso de medicamentos anticoagulantes, por exemplo derivados da cumarina e heparina (exceto se a
heparina for utilizada em doses baixas);
• asma14 brônquica;
• distúrbios gástricos ou duodenais crônicos ou recorrentes e úlceras12 gastrintestinais;
• mau funcionamento do fígado18 ou dos rins19.
Gravidez15 e amamentação20
Você deve informar o seu médico se engravidar durante tratamento prolongado com Aspirina® Prevent.
Nos dois primeiros trimestres da gravidez15, você só deverá usar Aspirina® Prevent por recomendação médica,
em casos de absoluta necessidade. Você não deve tomar Aspirina® Prevent nos últimos três meses
de gravidez15 por risco de complicações para a mãe e para o bebê durante o parto.
Pequenas quantidades do ácido acetilsalicílico e de seus produtos de metabolismo21 passam para o leite
materno. Como até o momento não se relatou nenhum efeito prejudicial para os bebês22, você não precisa
parar de amamentar se usar Aspirina® Prevent em doses diárias que não ultrapassem 150 mg por dia. Se
houver necessidade de tratamento com doses maiores (mais de 150 mg por dia), você deve interromper a
amamentação20.
Crianças e adolescentes
CRIANÇAS OU ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO PARA CATAPORA OU
SINTOMAS23 GRIPAIS ANTES QUE UM MÉDICO SEJA CONSULTADO SOBRE A SÍNDROME24 DE REYE,
UMA DOENÇA RARA, MAS GRAVE, ASSOCIADA A ESTE MEDICAMENTO.
Em caso de doença febril, a ocorrência de vômito25 prolongado pode ser sinal26 de síndrome24 de Reye, uma
doença que pode ser fatal, exigindo assistência médica imediata.


PRECAUÇÕES - ASPIRINA PREVENT

Pacientes que sofrem de asma14, de rinite27 alérgica sazonal, de pólipos nasais ou de doenças crônicas dotrato respiratório, principalmente se acompanhadas de sintomas23 de rinite27 alérgica sazonal, ou pacientes
que sejam alérgicos a qualquer tipo de analgésico28, antiinflamatório ou anti- reumático, correm risco de sofrer
crises de asma14 (asma14 por intolerância a analgésicos17). O mesmo se aplica a pacientes que apresentam
alergias a outras substâncias, como reações de pele, coceira e urticária29.
Aspirina® Prevent não deve ser usada por muito tempo em doses altas sem aconselhamento de um médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Aspirina® Prevent não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - ASPIRINA PREVENT

Uso de Aspirina® Prevent com outros medicamentos
Algumas substâncias podem ter seu efeito alterado se tomadas com Aspirina® Prevent ou podem influenciar
o seu efeito. Esses efeitos também podem estar relacionados com medicamentos tomados recentemente.
Aspirina® Prevent aumenta:
• o efeito de medicamentos anticoagulantes (por ex. derivados de cumarina e heparina);
• o risco de hemorragia30 gastrintestinal se for tomada com álcool ou medicamentos que contenham cortisona
ou seus derivados;
• o efeito de certos medicamentos usados para baixar a taxa de açúcar31 no sangue2 (sulfoniluréias32);
• os efeitos desejados e indesejados do metotrexato;
• o nível sangüíneo de digoxina;
• o efeito do ácido valpróico, um medicamento usado no tratamento da epilepsia33.
Aspirina® Prevent diminui a ação de:
• medicamentos para o tratamento da gota34, que aumentam a excreção de ácido úrico (por ex. probenecida,
sulfimpirazona).
O ibuprofeno pode interferir nos efeitos benéficos de Aspirina® Prevent. Os pacientes que estiverem sob
tratamento com ácido acetilsalicílico e tomarem ibuprofeno para o alívio de dor devem informar seus
médicos. Portanto, Aspirina® Prevent não deverá ser usada sem orientação médica junto com uma das
substâncias acima.
Deve- se evitar tomar bebidas alcoólicas durante o uso de Aspirina® Prevent.
INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS, SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO
USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO OU SE ESTIVER TOMANDO ASPIRINA® PREVENT ANTES
DE QUALQUER CIRURGIA.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA
SUA SAÚDE.


COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? - ASPIRINA PREVENT

Aspecto físico: Aspirina® Prevent é um comprimido redondo e branco.Características organolépticas: Aspirina® Prevent é um comprimido sem cheiro.


DOSAGEM - ASPIRINA PREVENT

Deve- se tomar a quantidade de comprimidos indicada pelo médico, nas seguintes situações:
• Para reduzir o risco de mortalidade35 em pacientes com suspeita de infarto8 agudo9 do miocárdio: 100 a
200 mg por dia ou 300 mg em dias alternados. O primeiro comprimido deve ser mastigado, para se
obter absorção rápida.
• Para reduzir o risco de incidência36 de novo infarto8 e mortalidade35 em pacientes com antecedente de infarto8
do miocárdio: 100 a 300 mg por dia.
• Para a prevenção secundária de derrame37: 100 a 300 mg por dia.
• Para reduzir o risco de ataques isquêmicos transitórios (AIT) e derrame37 em pacientes com AIT: 100 a
300 mg por dia.
• Para reduzir o risco de incidência36 e morte em pacientes com angina5 do peito estável e instável: 100 a
300 mg por dia.
• Para prevenção do tromboembolismo38 após cirurgia vascular39 ou outras intervenções:
100 a 300 mg por dia.
• Para a prevenção de trombose venosa profunda40 e embolia41 pulmonar após imobilização prolongada: 100
a 200 mg por dia ou 300 mg em dias alternados.
• Para reduzir o risco de primeiro infarto do miocárdio42 em pessoas com fatores de risco cardiovascular,
p.ex. diabete melito, hiperlipidemia43 (aumento dos lipídios no sangue2), hipertensão44 (pressão alta), obesidade45,
tabagismo, idade avançada: 100 mg por dia ou 300 mg em dias alternados.
Como usar: tome Aspirina® Prevent com líquido. Não tome Aspirina® Prevent com o estômago13 vazio.
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A
DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

Se esquecer de tomar Aspirina® Prevent, não tome mais comprimidos na próxima vez; simplesmente continue
o tratamento como recomendado.
Duração do tratamento: Aspirina® Prevent destina- se a tratamento de longo prazo. Seu médico lhe dirá por
quanto tempo você deverá tomar Aspirina® Prevent.
NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O
ASPECTO DO MEDICAMENTO.


QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? - ASPIRINA PREVENT

Como qualquer medicamento, Aspirina® Prevent pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis:Efeitos comuns: dor no estômago13 e sangramento gastrintestinal leve (micro- hemorragias46).
Efeitos ocasionais: náuseas47, vômitos48 e diarréia49.
Casos raros: podem ocorrer sangramentos e úlceras12 do estômago13, reações alérgicas em que aparece
dificuldade para respirar e reações na pele, principalmente em pacientes asmáticos e anemia50 após uso
prolongado, devida a sangramento oculto do estômago13 ou intestino.
Casos isolados: podem ocorrer alterações da função do fígado18 e dos rins19, queda do nível de açúcar31 no
sangue2 e reações cutâneas graves.
Informe imediatamente o médico o aparecimento de fezes pretas, sinal26 de séria hemorragia30 no estômago13.
Doses baixas de ácido acetilsalicílico reduzem a excreção de ácido úrico e isso pode desencadear ataque
de gota34 em pacientes com esse risco.
Tonturas51 e zumbidos, particularmente em idosos e crianças, podem indicar sério envenenamento (ver
Superdose).
Se ocorrer qualquer uma dessas reações indesejáveis, ou ao primeiro sinal26 de alergia16, você deve parar de
tomar Aspirina® Prevent. Informe o médico, que decidirá quais medidas devem ser adotadas.


O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? - ASPIRINA PREVENT

Se alguém tomar uma dose excessiva, poderão ocorrer efeitos indesejáveis, como tontura52 e zumbido, sobretudo
em crianças e idosos. Esses sintomas23 podem indicar envenenamento grave.
No caso de superdose contate seu médico, que decidirá sobre as medidas necessárias de acordo com a
gravidade da intoxicação. Se possível, leve a embalagem com os comprimidos.


ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? - ASPIRINA PREVENT

Os comprimidos devem ser guardados na embalagem original, em temperatura ambiente (15- 30°C). Os
comprimidos devem ser protegidos da umidade, portanto só devem ser retirados da embalagem na hora
de tomar.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.





ASPIRINA PREVENT - Laboratório

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